




Array生物制药公司Array BioPharma Inc.(NASDAQ:ARRY)创立于1998年,总部位于美国科罗拉多州Boulder,全职雇员209人,是一家生物制药公司,专注于在北美,欧洲和亚太地区从事治疗癌症的小分子药物的发现,开发和商业化。Array生物制药公司康奈非尼是治疗黑色毒瘤的患者。
恩考芬尼(康奈非尼,Braftovi)是针对BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF的激酶抑制剂。美国食品药品管理局(FDA)批准恩考芬尼(康奈非尼,Braftovi)上市,COLUMBUS是一项随机,主动控制,开放标签,多中心试验。试验主要评估了贝美替尼联合恩考芬尼(Braftovi,康奈非尼)治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。试验结果显示:贝美替尼与恩考芬尼(康奈非尼,Braftovi)联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期(mPFS)对比为14.9个月 VS 7.3个月,联合组将PFS提高了两倍还要多;客观缓解率(ORR)为63%VS40%;缓解持续时间(DOR)为16.6个月 VS 12.3个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496