美国生产的康奈非尼联合贝美替尼的效果怎么样？

郭药师

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2025-01-21 09:28:28

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Array生物制药公司Array BioPharma Inc.(NASDAQ:ARRY)创立于1998年，专注于靶向小分子药物的发现，开发和商业化，以治疗患有癌症的患者。康奈非尼和贝美替尼由美国Array生物制药公司研发生产。

美国生产的康奈非尼联合贝美替尼的效果怎么样？

康奈非尼联合Mektovi(Binimetinib) 比美替尼靶向组合疗法的获批是基于一项关键的临床Ⅲ期试验（COLUMBUS、NCT01909453）结果，临床试验旨在评估Braftovi(Encorafenib)康奈非尼+比美替尼联合用药治疗BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤与单一用药维罗非尼或Braftovi(Encorafenib)康奈非尼的疗效性与安全性。

结果显示，康奈非尼+Mektovi(比美替尼)联合疗法的PFS在统计学上有显著改善。Braftovi(Encorafenib)康奈非尼+Mektovi(Binimetinib)组、Braftovi(Encorafenib)康奈非尼单药组和维罗非尼单药组的PFS对比，中位PFS分别为14.9个月、9.6个月和7.3个月。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年3月12日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496

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