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碧康阿法替尼安全性怎么样?

郭药师
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2025-01-21 17:51:16
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阿法替尼(afatinib)是高选择性低分子量的不可逆性ErbB家族抑制剂,其能与ErbB家族成员二聚体共价结合并不可逆阻断其信号表达,进而抑制肿瘤细胞增殖、转移,目前广泛用于非小细胞肺癌的一线治疗。但有研究显示,采用阿法替尼治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)虽然有一定的效果,但是还是会产生一定的副作用。

据统计,服用阿法替尼后,有0.15%的患者皮肤出现大疱或去角质病变、皮疹、皮肤瘙痒,有1.5%的患者出现间质性肺病(如急性呼吸窘迫综合征),有0.8%的患者出现角膜炎。一些患者还会出现甲沟炎、食欲下降、鼻衄、腹泻、口腔炎、恶心、呕吐、膀胱炎、脱水、低钾血症、味觉障碍、结膜炎、鼻溢、消化不良、丙氨酸转氨酶升高,天冬氨酸转氨酶升高,掌跖感觉丧失性红斑综合征、肌肉痉挛、肾功能损害、肾功能衰竭、发热、体重下降、胰腺炎等。加之阿法替尼推出的时间只有6年,对于阿法替尼的其它副作用尚缺乏了解。

碧康阿法替尼在安全性方面,同样有可能发生上述或其他不良现象。不过,作为不可逆且多靶点的HER家族酪氨酸激酶抑制剂,阿法替尼相对厄洛替尼和吉非替尼有更好的疗效且安全性良好,并且对获得性耐药的NSCLC患者仍有效。

碧康制药是南亚地区唯一一家采用欧盟技术标准建设的新型制药企业。碧康制药严格按照GMP规范要求组织生产,药品质量严格执行欧洲药典、英国药典和美国药典标准,其生产的阿法替尼(afatinib)也是值得信赖的。

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参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292

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