印度Glenmark的依维莫司说明书
通用名称:依维莫司
商品名称:飞尼妥
全部名称:依维莫司,飞尼妥,Everolimus,Afinitor
适应症:
依维莫司适用于治疗以下患者:(1)既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。(2)不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者。(3)需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症(TSC)相关的室管膜下巨细胞星形细胞 瘤(SEGA)成人和儿童患者。
用法用量:
应由有肿瘤或结节性硬化症治疗经验的医生指导下使用依维莫司进行治疗。晚期肾细胞癌和晚期胰腺神经内分泌瘤依维莫司推荐剂量:本品的推荐剂量为10mg每日一次。本品每日一次口服给药,在每天同一时间服用,可与食物同服或不与食物同时服用。
不良反应:
1、口腔、舌头溃疡:一般服药一周左右开始,先是口腔内壁,接着是舌尖,出现溃烂,影响进食和说话。
2、牙龈肿痛。
3、皮疹:多长在背部和臀部,可用百多邦涂抹。
4、心率加快:一般见于午睡后心率加快,但血压正常。
5、疲倦:午睡后感觉很疲倦。
6、甲沟炎:服药约20天时发作,炎症严重,多脓;头孢拉定等药均无效;需排脓,剪除嵌入趾肉内的甲片,酒精清洗消毒,后涂鱼石脂软膏,消毒纱布包扎。
注意事项:
1.非感染性肺炎:监查临床症状或放射学变化;曾发生致命性病例。通过减低剂量或停药处理直至症状解决,和考虑使用皮质甾体。
2.感染:增加感染的风险,有些致命性。监视征象和症状,和及时治疗。
3.口腔溃疡:口溃疡,口炎,和口粘膜炎是常见的。处理包括口腔洗涤(无酒精或过氧化物)和局部治疗。
4.实验室检验改变:可能发生血清肌酐,血糖,和脂质的升高。还可能发生血红蛋白,嗜中性,和血小板减低。治疗前和以后定期监测肾功能,血糖,脂质,和血液学参数。
5.免疫接种:避免活疫苗和密切接触曾接受活疫苗者。
6.妊娠中使用:当给予妊娠妇女时可能发生胎儿危害。告知妇女对胎儿潜在危害。
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