




lclusig普纳替尼2012年在美国获批上市,主要应用于对达沙替尼或尼罗替尼耐药的慢性期,加速期或早期阶段慢性骨髓性白血病(CML)和对达沙替尼耐药的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph + ALL)。
lclusig普纳替尼原研药价格较高,因此很多患者选择性价比较高的仿制药。仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品,也就是说符合相关规定的仿制药治疗效果是与原研药相同的,患者无需担心。碧康制药目前已发展成为一家抗肿瘤类、抗病毒类、生物制剂类和日常用药类等药物的研发、仿制、生产和销售及售后服务为一体的综合性上市医药公司,是南亚地区唯一一家采用欧盟技术标准建设的新型制药企业。
孟加拉碧康lclusig普纳替尼效果好不好?
在治疗CML及Ph+ALL患者的治疗中,第一代、二代TKIs有效改善了患者的临床结局,减缓疾病进展,但是在长期用药后在一些BCR-ABL突变患者中这两种药物会出现耐药性,尤其是T315I突变。而lclusig普纳替尼在这一基因突变的患者治疗中发挥了十分显著的效果。
lclusig普纳替尼的靶点比较多,对多种类型的白血病治疗都有一定的效果,有T315I突变的慢性粒细胞白血病的慢性期患者使用lclusig普纳替尼达到的治疗效果是最好的,其应答率高达70%。对于一代药或者二代药耐药或者不耐受的慢性粒细胞白血病的慢性期患者来说使用lclusig普纳替尼的应答率也超过了一半(51%)。由此可知,lclusig普纳替尼的治疗效果是十分显著的,该药品研制成功对于很多患者来说是一个好消息。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469