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普纳替尼简要说明书

郭药师
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2025-01-21 02:59:38
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普纳替尼简要说明书

通用名:普纳替尼

商品名:Iclusig

规格: 45mg/30粒/瓶

【适应症】

普纳替尼适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者。

【用法用量】

普纳替尼推荐剂量45 mg有或无食物口服每天1次,只要患者持续受益,本品治疗均持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗。

【不良反应】

最常见非-血液学不良反应(≥20%)是高血压,皮疹,腹痛,疲乏,头痛,干皮肤,便秘,关节痛,恶心,和发热。血液学不良反应包括血小板减少,贫血,中性粒细胞减少,淋巴细胞减少,和白细胞减少。

【注意事项】

由于普纳替尼有引起致命性血凝块和严重血管狭窄的风险,高血压患者应控制其血压,若出现血凝块阻塞动脉或静脉的体征,应立即停止使用帕纳替尼。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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