碧康阿法替尼的功效与作用
郭药师
2025-01-21 08:27:23
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阿法替尼是新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）， 阿法替尼于 2013年7月12日获美国食品及药物管理局（FDA）核准上市，作为新型一线治疗药物，阿法替尼是首个不可逆ErbB家族阻滞剂，可作用于包括EGFR在内的整个ErbB家族。与第一代可逆的EGFR TKI不同的是，阿法替尼会不可逆地与EGFR结合，从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。碧康阿法替尼属于仿制药，药效与原研药一致。我们来了解下碧康阿法替尼的功效与作用。
碧康阿法替尼适用于以下患者治疗：具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)，既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗；含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC) 。
阿法替尼在一线治疗非小细胞肺癌，相比于化疗的情况下，阿法替尼的无进展生存期要优于化疗。在来自Lux-Lung一组数据的对比中，入组患者都是常见的基因突变，阿法替尼的无进展生存是13.6而化疗的无进展生存期是6.9。而在死亡风险对比上阿法替尼比化疗的风险降低了72%。阿法替尼无论是在副作用还是生存期都是要优于化疗的。
在肺鳞癌中的治疗方法中，如果是晚期，肿瘤医院给的一线治疗方案是铂化疗，但是化疗带来的痛苦是巨大的，所以患者大多数选择靶向治疗。针对晚期肺鳞癌的靶向药物并不是很多，厄洛替尼跟阿法替尼算是对肺鳞癌治疗不错的两款靶向药了。临床这两款靶向药的对比试验中阿法替尼的生存期明显高于厄洛替尼，分别是7.9跟6.8，碧康阿法替尼对于患者的生活质量有着明显的改善。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年4月7日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292
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卢比替定(Zepzelca)
适用于经铂类化疗失败或病情进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成年患者。该适应症基于总体缓解率和缓解持续时间获得加速批准，但其临床获益仍需在确认性试验中进一步验证
度伐利尤单抗(Imfinzi)
度伐利尤单抗(IMFINZI®)是一种程序性死亡配体1(PD-L1)阻断抗体，适用于：
1.可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)：联合铂类化疗用于新辅助治疗，并在手术后单药作为辅助治疗。
2.不可切除的III期NSCLC：单药用于同步铂类化疗和放疗后病情未进展的患者。
3.转移性NSCLC：联合tremelimumab-actl和铂类化疗治疗无EGFR突变或ALK基因重排的患者。
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4.限制期小细胞肺癌(LS-SCLC)：单药用于同步铂类化疗和放疗后病情未进展的患者。
5.广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)：联合依托泊苷和卡铂/顺铂一线治疗。
6.胆道癌(BTC)：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性胆道癌。
7.不可切除的肝细胞癌(uHCC)：联合tremelimumab-actl治疗。
8.子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗符合FDA检测的错配修复缺陷(dMMR)患者。
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1、ROS1阳性非小细胞肺癌。
2、NTRK基因融合阳性实体肿瘤。
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