罗氏托珠单抗可治疗什么疾病？

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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罗氏托珠单抗是首个可通过静脉输注和皮下注射两种方式给药的人源化IL-6受体拮抗剂，具有起效快、作用强、适应症广泛等特点。从作用机制来讲，它能直接作用于IL-6受体，所以在类风湿关节炎病情的早期即可发挥作用。此外，托珠单抗还能抑制固有免疫和适应性免疫，这种双重抑制的作用也增加了药物的疗效。该产品自2009年起陆续在欧盟、美国、日本等多个国家和地区获准上市。那么罗氏托珠单抗可治疗什么疾病？

罗氏托珠单抗获批的适应症具体如下：（1）使用了至少一种其他改善病情的抗风湿病药物（DMARD）的药物后效果不佳的中度至重度活动性RA成年患者；（2）成人巨细胞动脉炎；托珠单抗由此成为首例经FDA批准的特别针对GCA的治疗产品。（3）活动性多关节性幼年特发性关节炎，适用人群为2岁及以上患者；（4）活动性全身型幼年特发性关节炎，适用人群为2岁及以上患者；（5）在接受CAR-T细胞疗法治疗后产生严重或威胁生命的CRS，适用人群为2岁及以上的儿童及成人患者；（6）除了上述已获批适应症外，罗氏正在推动托珠单抗用于治疗更多类型的患者。其中，用于治疗系统性硬化病的临床研究已进展至后期。

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参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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