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普纳替尼上市时间

郭药师
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2025-01-21 14:33:16
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普纳替尼是美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)生产的白血病药物,2012年12月14日美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市普纳替尼治疗有慢性粒性白血病(CML)和Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ ALL)。

2017年3月1日,LSK BioPharma宣布已收到欧盟委员会通知,授予普纳替尼(Ponatinib)在欧盟治疗胃癌的孤儿药资格。普纳替尼(Ponatinib)用于胃癌三线治疗,逐步得到国际社会的认可,并为更多的胃癌患者提供治疗选择。 

普纳替尼(Ponatinib)是胃癌领域首个获得成功的小分子抗血管生成抑制剂。血管生成是肿瘤生长和增殖的重要过程,普纳替尼(Ponatinib)选择性的抑制介导肿瘤血管生成主要通路VEGFR-2,抑制血管生成。

目前普纳替尼还未在国内上市,已经在香港上市销售。普纳替尼在香港一盒的价格大概在6万$左右,价格较高。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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