普纳替尼效果怎么样

郭药师

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2025-08-14 14:30:06

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Ⅰ期临床试验纳入了60例漫性髓细胞白血病(CML)耐药患者(43%处于慢性期，20%有T315I 突变，91%已使用两种以上的TKIs药物)，研究发现普纳替尼每日口服耐受的剂量范围为2 ~ 60 mg，中位随访56周，常见的不良反应包括皮疹、骨髓抑制，剂量限制性毒性反应包括血脂肪酶或淀粉酶升高甚至胰腺炎。疗效分析显示，普纳替尼对CML患者有持久的治疗效果，慢性期患者中 98%~ 100%达完全血液学缓解(CHR)、72%达主要细胞遗传学缓解(MCyR)、44%达主要分子生物学缓解(MMR)，T315I 突变患者中100%达 CHR、92%达 MCyR，加速期与急变期患者中36%达 CHR、32%达MCyR。

目前最受患者青睐的就是孟加拉碧康版本的普纳替尼。碧康制药是一家管理规范的上市制药企业，已在达卡和吉大港两大证券交易所主板成功上市，是孟加拉唯一一家在达卡和吉大港两大证券交易所主板同时上市的大型制药公司，全公司拥有2000多名员工。据医伴旅了解到，孟加拉碧康版本的普纳替尼有两种规格正在出售，由于汇率经常会有所波动，因此具体的价格并不一定稳定，更多详情请咨询医伴旅。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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