优特克单抗在实际应用中治疗溃疡性结肠炎的疗效良好

最新研究表明，在实际应用中，单克隆抗体优特克单抗（ustekinumab，Stelara）治疗溃疡性结肠炎（UC）的疗效似乎至少与使其获批的临床试验中的疗效一致。

芝加哥大学医学院炎症性肠病中心的David T. Rubin博士及其同事在Crohn's and Colitis 360中指出，几种生物和小分子疗法可用于治疗中度至重度活动性UC。然而，研究人员补充说，这些药物的疗效有限，随着时间的推移，许多患者会失去反应。

优特克单抗在其关键性试验中显示出显著的疗效和安全性，第8周和第44周的临床缓解率分别为15%和40%，两者均显著高于安慰剂。然而，作者指出，这样的结果可能不能反映实际临床实践中的结果。

回顾性研究

为了调查，他们对66名接受优特克单抗治疗的中度至重度活动性UC患者进行了回顾性研究。研究期为2016年至2020年，该分析仅限于用尽其他治疗方案的患者，包括2019年美国食品和药物管理局（FDA）批准前，被视为“标签外”用药的患者。

总的来说，大多数患者（92%）曾接触过生物制剂或托法替尼（tofacitinib）。许多人也一直在使用抗肿瘤坏死因子药物或vedolizumab，并接受了其他药物。超过三分之一的患者在接受优特克单抗诱导治疗时服用类固醇，而此时他们患UC的中位时间为6年。大多数有广泛性结肠炎或左侧结肠炎。

三个月时，47名可获得数据的患者中有43%达到了临床缓解的主要终点。12个月时，20名可获得数据的患者中有45%达到了临床缓解。

12个月时，接受结肠镜检查的12名患者中，6名为内窥镜缓解，4名粘膜愈合。

安全性及总结

研究人员表示，尽管有4名患者经历了导致住院的严重不良事件，但总体安全性良好，随访期间没有报告恶性肿瘤或死亡。

研究人员总结说：“在这一大多数为生物制剂难治性UC患者的队列中，12个月时，接近一半使用优特克单抗治疗的患者达到缓解。结果比关键性试验稍微好一些。”

参考文献： https://www.medscape.com/viewarticle/946043