




2021年2月,拜耳宣布,国国家药品监督管理局(NMPA)已批准口服新一代雄激素受体抑制剂达罗他胺(商品名:诺倍戈®,英文商品名:Nubeqa,通用名:darolutamide),用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人患者。来自的3期ARAMIS研究及其最终分析显示,达罗他胺联合雄激素剥夺疗法(ADT)较安慰剂联合ADT相比,患者的总生存期(OS)与无转移生存期(MFS)均有显著改善,且安全性可靠。
拜耳前列腺癌新药达罗他胺怎么购买?由于达罗他胺属于刚刚获批的新药,目前可能还不是很好买到,该药品也没有纳入我国医保,对于广大患者来说,达罗他胺的价格还是很高的。如果您需要购买或者有其他问题需要咨询,请您联系医伴旅客服。
达罗他胺是一种雄激素受体抑制剂(ARi),其独特的化学结构与受体结合具有很高的亲和力,展现出很强的拮抗活性,从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。该化合物也正在一项III期ARASENS研究中用于转移性激素敏感性前列腺癌的研究。达罗他胺由拜耳与芬兰制药公司Orion合作开发,拜耳负责达罗他胺的全球商业化,在某些欧洲市场(如法国、德国、意大利、西班牙、英国、斯堪的纳维亚和芬兰)由拜耳和Orion公司共同推广。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月13日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212099