孟加拉碧康奥拉帕尼图片及说明
郭药师
2025-01-20 15:33:23
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奥拉帕尼（Olaparib）是一种多聚ADP聚糖聚合酶（PARP）抑制剂，于2014年12月19日获FDA批准上市，用于既往接受至少3次化疗且BRCA基因突变的晚期卵巢癌和携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌。孟加拉碧康奥拉帕尼属于仿制药品，临床试验证明，其药效与药品质量与原研药一致。来了解下孟加拉碧康奥拉帕尼图片及说明。
孟加拉碧康奥拉帕尼的适应症包括：（1）适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌，曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗。（2）用于治疗生殖系BRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌，且患者之前接受过包括新辅助、辅助或者针对转移性乳腺癌的化疗。
PARP抑制剂奥拉帕尼使BRCA突变新诊断卵巢癌患者中位无进展生存期(PFS)达到56个月，有效延长了晚期卵巢癌患者的无进展生存期，奥拉帕尼引领卵巢癌治疗从“延长复发时代”迈入“临床治愈时代。孟加拉碧康制药股份有限公司（Beacon，简称碧康制药）创建设于2001年，是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业，也是该国成长最快的大型制药龙头企业。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年11月6日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558
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