碧康奥拉帕尼使用说明书

2018年8月，奥拉帕尼在中国获批上市，成为国内首款小分子靶向PARP抑制剂，用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗，2019年11月，奥拉帕尼再次获批用于BRCA突变的晚期卵巢癌的一线维持治疗，并被正式纳入2019国家医保目录乙类范围，成为首个并唯一一个进入医保名单的卵巢癌靶向药。我们来了解下碧康奥拉帕尼使用说明书，

孟加拉碧康奥拉帕尼属于仿制药品，临床试验证明，其药效与药品质量与原研药一致。孟加拉碧康制药（Beacon）公司是孟加拉知名制药企业，目前已生产了多达200种仿制药品及65种肿瘤药物。得益于世界贸易组织WTO的规定——印度的邻国孟加拉作为世界欠发达国家之一，可获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免至2033年。也就是说，只要西方国家昂贵药品一经上市，孟加拉的制药企业就可以在本国专利法保护下仿制同类产品。低价优势，颇受世界患者欢迎，孟加拉和印度因此也被称为“穷人的药房”。

奥拉帕尼是第一种口服聚腺苷二磷酸聚合酶(PARP)抑制剂。FDA首次批准奥拉帕尼治疗BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌患者。2018年，FDA批准扩大奥拉帕尼的适应症，用于治疗携带BRCA突变的HER2转移性乳腺癌。

碧康奥拉帕尼适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌，曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗和用于治疗生殖系BRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌，且患者之前接受过包括新辅助、辅助或者针对转移性乳腺癌的化疗。

奥拉帕尼使BRCA突变新诊断卵巢癌患者中位无进展生存期(PFS)达到56个月，有效延长了晚期卵巢癌患者的无进展生存期，引领卵巢癌治疗从“延长复发时代”迈入“临床治愈时代。

碧康奥拉帕尼推荐剂量为300mg（2片150mg片剂），每日2次，相当于每日总剂量为600mg。100mg片剂用于剂量减少时使用。

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