




转移性黑色素瘤是最严重且威胁生命的皮肤癌,生存率低。黑色素瘤最常见的基因突变是BRAF,全球每年新诊断的患者中,约有一半具有BRAF突变。2018年6月,美国FDA批准康奈非尼联合比美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
康奈非尼和比美替尼靶向RAS/RAF/MEK/ERK通路中的两种不同激酶。与单独使用这两种药物相比,康奈非尼和比美替尼联合用药在体外抗BRAF突变阳性细胞系的增殖活性更强。同时,联合用药在BRAF V600E突变人黑色素瘤异种移植瘤小鼠的肿瘤生长抑制研究中抗肿瘤活性更强。与单独用药相比,康奈非尼和比美替尼联合用药延迟了BRAF V600E突变人类黑色素瘤异种移植瘤小鼠的耐药性出现。
在临床试验中,比美替尼联合康奈非尼的中位PFS为14.9个月,中位OS为33.6个月,由此可见联合用药可以延缓疾病进展,改善总体生存率,并且具有良好的耐受性。
美国生产的康奈非尼治疗效果显著,那国内患者怎么购买呢?
据了解,康奈非尼目前还未在我国上市,因此患者只能选择购买海外的版本,美国版康奈非尼规格75mg*180粒,一盒约188865$,受汇率等多种因素的影响价格可能会有变化。患者如果方便出国可以在目前已经上市康奈非尼的国家购买,如果不方便出国也可以咨询医伴旅海外医疗咨询服务公司,了解海外药品的正规购买方法。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496