美国生产的康奈非尼是什么药,治疗效果好吗?

郭药师

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2025-01-21 17:15:39

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美国生产的康奈非尼是什么药,治疗效果好吗?康奈非尼是一种口服小分子BRAF激酶抑制药，靶向丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通道，此通道存在于多种不同癌症中，包括黑色素瘤和结直肠癌等。2018年6月，美国FDA批准Array BioPharma公司的靶向组合疗法比美替尼联合康奈非尼用于治疗BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤，但不适用于野生型BRAF患者治疗。

康奈非尼和比美替尼靶向RAS/RAF/MEK/ERK通路中的两种不同激酶。与单独使用这两种药物相比，康奈非尼和比美替尼联合用药在体外抗BRAF突变阳性细胞系的增殖活性更强。

新药上市后，患者最为关注的就是药物的治疗效果。在一组试验中评估了康奈非尼的有效性和安全性，主要疗效评价指标为无进展生存期（PFS），其他疗效指标包括总生存期（OS）、反应持续时间（DOR）等。

试验结果表明，康奈非尼+比美替尼的中位PFS为14.9个月，而维罗非尼治疗组的中位PFS为7.3个月，两组的中位OS相比为33.6个月 VS 16.9个月，中位DOR为16.6个月 VS 12.3个月。

以上就是美国生产的康奈非尼药物以及治疗效果的介绍，由于还未在我国上市，如果您有购买需求，请咨询医伴旅客服。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年3月12日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496

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