百时美施贵宝的阿巴西普为选择性T细胞共刺激调节剂,通过与抗原递呈细胞上的CD80和CD86结合。抑制T细胞的激活。激活的T-细胞与类风湿性关节炎(RA)发病机制相关。且大量存在于RA患者的关节滑膜中,T-细胞完全激活至少需要得到来自抗体原递呈细胞的2种信号传导,其中T-细胞上的CD28与抗原递呈细胞闪的CD80或CD86的相互作用就是共刺激信号传导的关键步骤。
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AMPLE研究,是一项进行中的、为期24个月的、3B期、随机化、对研究者设盲的临床试验,12个月为主要疗效终点。将 646 例未使用过生物制剂的 RA 患者按1:1进行随机分组,分别接受每周阿巴西普125mg 或每两周阿达木单抗40mg的治疗后,最终完成12个月治疗的分别占86.2%和82%。所有患者都符合未接受过生物制剂而甲氨蝶呤治疗效果不好的五年内活动期 RA 这一标准。
在1年期的时间点,主要疗效终点-RA 体征和症状达到至少20%改善,即ACR20,在接受阿巴西普治疗的患者中达到64.8%,而在阿达木单抗治疗的患者中达到63.4%。阿巴西普和阿达木单抗注射部位反应的发生率分别是3.8%和9.1%(P=0.006)。
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