R-CHOP加来那度胺治疗新诊断的DLBCL有效

在《临床肿瘤学杂志》报道的一项2期signal-seeking试验(ECOG-ACRIN E1412)中，Grzegorz S. Nowakowski博士及其同事发现，将来那度胺(R)加入R-CHOP 治疗中(利妥昔单抗+环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松；R2CHOP)改善了新诊断的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的预后，包括活化B细胞样(ABC)亚型患者。临床前研究和单臂试验的结果表明，患有ABC疾病亚型的患者特别可能从组合方案中获益。

研究细节：

在多中心试验中，359例II期至IV期疾病且国际预后指数(IPI)≥2的患者被随机分配接受6个周期的R2CHOP或R-CHOP治疗。疗效评估人群包括280例患者，其中R2CHOP组145例，R-CHOP组135例，ABC亚型患者在两组中分别有44例和50例，生发中心B细胞样（GBC）亚型分别有66例和56例。

共同主要终点是所有患者和ABC-DLBCL患者的无进展生存期。所有患者的单侧显著性水平为0.1，ABC-DLBCL患者的单侧显著性水平为0.125。

无进展生存期：

中位随访3.0年。该研究达到了预先指定的共主终点。在所有患者中，R2CHOP组和R-CHOP组3年的无进展生存率分别为73%和61%。在ABC-DLBCL患者中，更倾向于R2CHOP组，危险比为0.64。GCB-DLBCL患者的危险比为0.82。

在所有患者中，3年的总生存率分别为83% 和75%。客观缓解率分别为97%和73%。

不良事件：

R2CHOP组≥3级腹泻(6%vs1%),贫血(29%vs20%),发热性中性粒细胞减少(25% vs 14%)、血小板减少(34%vs13%)和电解质异常(5%比2%)的发生率相对较高。R2CHOP组和R-CHOP组分别有2例和7例患者发生了治疗相关的死亡。分析时，两组分别在12例和7例患者中观察到继发性肿瘤。

研究人员总结道：在这项signal-seeking研究中，将来那度胺加入R-CHOP (R2CHOP)治疗中，改善了新诊断的DLBCL的预后，包括ABC-DLBCL患者。