




作为全球首个针对IL-6受体的人源化单克隆抗体。托珠单抗直接作用于类风湿关节炎的致病因子。具有1周快速起效﹑持续增效、持续抑制关节结构破坏,安全性良好的特点。其获批用于治疗对于缓解病情抗风湿药(DMARDs)治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎(RA)的成年患者。此外,根据全球的适应证及众多临床研究病例发现,托珠单抗还在治疗幼年特发性关节炎、成人Still病、血管炎以及白塞病等疾病上有显著的疗效。
刘毅教授指出,大量研究结果显示托珠单抗具有快速起效、持续增效的特点。ROSE研究中,早期亚组分析显示托珠单抗+DMARD治疗第3天即可观察到C反应蛋白(CRP)显著降低,显效快速。在治疗第1周时,托珠单抗+DMARD组的28个关节疾病活动度评分(DAS-28)自基线平均下降1.16分,患者疼痛整体评价自基线平均下降12.2分,疾病活动性整体评价自基线平均下降16.2分,均显著优于安慰剂+DMARD组,P值分别为0.007、0.01和0.005。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm