




2014年葡萄牙一项登记研究纳入524例患者,其中95例使用托珠单抗。结果显示,托珠单抗在DAS-28缓解率等方面并不劣于其他生物制剂(戈利木单抗、依那西普、阿达木单抗、英夫利昔单抗);对于初始治疗即使用托珠单抗的患者,其缓解率甚至高于初始使用TNF拮抗剂的患者。该结果验证了托珠单抗可作为治疗疗效不佳(DMARD-IR)患者的治疗选择。
在安全性方面,我国注册研究TRACE结果显示,托珠单抗对于我国患者安全性良好。一项为期3.9年的随访分析也显示托珠单抗的安全性良好。另一项4.6年的汇总分析显示,对于DMARD-IR患者,托珠单抗能持续增加达到ACR20、ACR50、ACR70反应标准的患者比例,在随访第228周时的比例分别为83.7%、63.3%和45.0%,且不增加肿瘤风险。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm