辉瑞吉妥珠单抗对白血病有多大的效果？

吉妥珠单抗（gemtuzumab）作为药物偶联的抗CD33人源化单抗，能针对细胞表面的特异性抗原对高表达CD33的白血病实现靶向治疗，国外利用吉妥珠单抗联合造血干细胞移植治疗复发/难治的急性髓细胞白血病（AML）患者，虽然肝脏VOD的发生增加，但明显延长了无病生存期。

辉瑞目前已经成为全球最大药品制造商，辉瑞始终把“携手共创健康中国”作为在华的使命，承诺并积极参与促进中国医疗卫生事业的发展和提高人民健康水平，其研发生产的吉妥珠单抗治疗效果还是比较不错的。国外有研究者在Ⅰ期临床试验中选取40例复发的CD33＋患者给予吉妥珠单抗单药治疗,剂量为0.25～9mg/m²。使用1～2个疗程的吉妥珠单抗后,8例(20%)骨髓原始细胞降至5%以下,但其中只有3例达到除血小板外的CR(CRp)。

在此基础上,3个中心进行了剂量为9mg/m²的Ⅰ期临床试验﹐患者入选的标准是首次复发且 CD33表达在80%以上。142例中位年龄为61岁的患者,总反应率为30%,中位缓解时间为60天,无复发生存时间与达到CR/CRp的持续时间大致相同。另一Ⅰ期临床试验选取277例患者,CR与CRp均为13%,所有达到缓解患者的中位无病生存时间为5.3个月,12个月的总生存率为68%。

另有研究者用吉妥珠单抗（gemtuzumab）治疗101例≥60岁首次复发的AML患者,方法为9 mg/m²静滴2小时以上，每隔14 天使用一次。总缓解率为28%; CR13%，CRp15%。达到CR和CRp的时间分别是14.5月和11.8月。99%患者可发生粒细胞缺乏和血小板减少。由此可见，辉瑞吉妥珠单抗对白血病产生的疗效还是很不错的。

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