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印度BDR的恩杂鲁胺用途和价格

郭药师
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2025-01-20 10:53:05
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2012年,由安斯泰来与辉瑞旗联合开发及销售的Xtandi(恩杂鲁胺)首次获批上市,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂,可抑制雄激素受体信号传导通路中的多个步骤,干扰睾酮结合前列腺癌细胞的能力,已被证明能够降低癌细胞的生长并诱导肿瘤细胞死亡。睾酮是一种男性激素,能够激化前列腺癌细胞的生长。

2018年,Xtandi(恩杂鲁胺)再获美国和日本批准治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)、在欧盟批准治疗高危nmCRPC。

2019年08月,美国食品和药物管理局(FDA)受理抗雄激素药物Xtandi(enzalutamide,恩杂鲁胺)治疗转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)男性患者的补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查(PR)。优先审查(PR)是FDA创立的一个新药审查通道,授予能够在治疗、诊断或预防疾病方面提供显著改善的药物。在优先审查程序中,FDA将在6个月内完成药物申请审查,而标准审查中为10个月。目前,Xtandi治疗mHSPC的新适应症申请也正在接受欧盟和日本监管机构的审查。

目前在市面上,患者们更加青睐于印度BDR的恩杂鲁胺。印度普拉卡什生物制药公司(BDR)成立于2003年,是一家经印度工商部门认可的正规医疗公司,拥有先进水平的药物配方和一流的药物生产技术以及设备。据医伴旅了解到的,印度BDR的恩杂鲁胺规格为40mg*112的胶囊价格仅为3800$。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于恩杂鲁胺的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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