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美国强生制药的贝达喹啉对肺结核有多大的效果?

郭药师
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2025-01-21 15:29:47
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贝达喹啉(Sirturo)是美国食品药品监督管理局(FDA)加速审批的抗肺结核新药,是首个被FDA认证通过的抗耐多药结核药物。该药由美国强生制药开发生产,强生是美国一家跨国医疗设备,医药和消费品制造商,成立于1886年。它的普通股是道琼斯工业股票平均价格指数的一个组成部分,也是全球500强企业之一。那么,美国强生制药的贝达喹啉对肺结核有多大的效果?

为评价贝达喹啉治疗耐多药结核病的疗效与安全性,国内一项研究采用计算机检索 PubMed、EMBase、the Cochrane Library、维普数据库、中国期刊全文数据库及万方数据库,并辅以手工检索和其他检索,收集贝达喹啉治疗耐多药肺结核的随机对照试验(对照组患者采用常规治疗,观察组患者采用贝达喹啉联合常规治疗),检索时间截至 2018年6月。由2名研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料并采用 Jadad 量表评价文献方法学质量后,采用 RevMan 5. 2. 3 软件进行文献荟萃分析(Meta 分析)。

结果:Meta 分析结果显示,用药 24 周后,观察组患者的痰菌阴转率明显高于对照组,差异有统计学意义(P < 0. 05);两组患者治愈率、不良反应发生率的差异无统计学意义(P > 0. 05)。 在治疗结束后的长期随访中发现,观察组患者的死亡率高于对照组,差异有统计学意义(P < 0. 05),但这不能说明患者死亡与贝达喹啉的治疗有关。

最终得出研究结论:基于现有随机对照试验结果,贝达喹啉联合常规治疗可有效治疗耐多药肺结核,其效果优于常规治疗,不良反应发生率与常规治疗相当。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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