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前列腺癌新药达罗他胺在中国上市了吗?

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郭药师
2025-01-21 05:50:59
已帮助: 529人

达罗他胺于2020年3月在欧盟获得批准,商品名为Nubeqa,用于治疗具有高风险进展为转移性疾病的患有非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的男性患者。

达罗他胺已经在美国、澳大利亚、巴西、加拿大以及日本获得了监管部门的批准,其他地区的申请正在进行或计划中。

达罗他胺是一种雄激素受体抑制剂(ARi),其独特的化学结构与受体结合具有很高的亲和力,展现出很强的拮抗活性,从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。该化合物也正在一项III期ARASENS试验中用于转移性激素敏感性前列腺癌的研究。

2019年7月30日,美国食品和药物管理局(FDA)批准新型抗癌口服片剂达罗他胺上市,用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治疗。

达罗他胺是一种口服非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,具有独特的化学结构,以高亲和力结合受体,表现出强烈的拮抗活性,从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。

那前列腺癌新药达罗他胺在中国上市了吗?

据了解,达罗他胺在国内还没有正式上市,有需要的患者可以购买国外上市的版本,具体相关事宜可以随时咨询医伴旅!

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月13日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212099

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