第三代ALK抑制剂劳拉替尼的效果及不良反应

第三代ALK抑制剂劳拉替尼的效果：

劳拉替尼一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的3期随机试验CROWN的中期分析结果。在ALK重排NSCLC患者中，劳拉替尼在多个疗效指标上的表现优于相较于现有一线标准治疗克唑替尼（crizotinib）。

CROWN试验共纳入296例晚期ALK阳性NSCLC患者，这些患者未针对转移疾病接受过全身治疗，随机接受劳拉替尼或现有一线标准治疗克唑替尼。此次中期分析在75%（133例/175例）的预期疾病进展或死亡事件发生后进行。

在12个月时，劳拉替尼组的无进展存活率为78%，克唑替尼组仅为39%，劳拉替尼将疾病进展或死亡风险显着降低72%（HR 0.28，95%CI 0.19-0.41，P <0.001）。截至数据统计，克唑替尼组的中位无进展生存期（PFS）为9.3个月，劳拉替尼组中位PFS尚未达到，总生存（OS）数据尚不成熟。

劳拉替尼也带来了更高的缓解率。劳拉替尼组和克唑替尼组分别有76% 和58%的患者达到客观缓解。劳拉替尼的优势主要在于部分缓解率高达73%，完全缓解率为3%，克唑替尼组患者也均为部分缓解。

对于脑转移的预防和缓解，劳拉替尼也表现出了显着优势。在12个月时，劳拉替尼组无中枢神经系统进展的存活率为96%，而克唑替尼治疗组这一比例为60%。劳拉替尼将中枢神经系统进展或死亡风险大幅降低93%！

在研究基线脑转移可评估的患者中，劳拉替尼组有82% （14例/17例）出现颅内缓解，其中71%（12例/17例）达到颅内完全缓解。克唑替尼组只有23%达到颅内缓解（3例/13例），包括1例（8%）颅内完全缓解。

劳拉替尼的不良反应：临床上患者服用劳拉替尼后会偶有一些乏力，高胆固醇血症，呼吸困难，皮肌炎，低磷血症，肝肾功能损害等不良反应，而其中较严重的就是高胆固醇血症。

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