托法替布治疗类风湿性关节炎多久见效?托法替布治疗类风湿性关节炎 的见效时间因人而异,没有具体的时间。
托法替布(托法替尼)是第一个被批准用于治疗类风湿关节炎的JAK激酶抑制剂,主要适用于治疗对氨甲喋呤已反应不佳或不能耐受的中度至严重活动性类风湿性关节炎成年患者。
2012年11月美国食品药品管理局(FDA)批准托法替尼用于成人的中度至重度活动性类风湿性关节炎( RA)的治疗。2017年3月16日国家食品药品监督管理总局已正式批准辉瑞公司的口服JAK抑制剂托法替尼(尚杰,XELJANZ)的上市申请。
一项为期12个月的多中心Ⅲ期临床试验中,717 例接受甲氨蝶呤作为基础治疗的类风湿关节炎患者随机接受托法替布(托法替尼)( 5或10mg,bid)、阿达木单抗( 40mg,皮下注射,每2周1次) 或安慰剂治疗。
结果显示,6个月后,托法替布(托法替尼)5mg和10mg组、 阿达木单抗40mg治疗组 ACR20 反应率分别为51.5% ,52.6%和47.2% ,明显高于安慰剂对照组(28.3%) ,各治疗组 DAS28-4 评分小于2.6的患者比例明显也高于安慰剂对照组; 在第3个月时托法替尼5mg和 10 mg 组、 阿达木单抗40mg治疗组 HQA-DI 评分分别比基线水平降低 0.55,0. 61和0.49, 明显优于安慰剂对照组 。试验结果同时显示上述反应至治疗结束( 12个月) 时一直保持稳定。
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