雅美罗(通用名:托珠单抗,tocilizumab)是首个可通过静脉输注和皮下注射两种方式给药的人源化IL-6受体拮抗剂。该产品自2009年起陆续在欧盟、美国、日本等多个国家和地区获准上市。从作用机制来讲,雅美罗能直接作用于IL-6受体,所以在类风湿关节炎病情的早期即可发挥作用。此外,雅美罗还能抑制固有免疫和适应性免疫,这种双重抑制的作用也增加了药物的疗效。
2005年4月13日,罗氏雅美罗首次在日本获批上市。之后陆续在爱尔兰、英国、德国等国家上市,2010年1月8日,美国FDA批准雅美罗用于治疗患中度至重度活动性风湿性关节炎的成年患者。雅美罗在我国,分别于2013年和2016年获批用于类风湿关节炎(RA)和全身型幼年特发性关节炎(sJIA),2020年获批用于成年和2岁及以上儿童患者由嵌合抗原受体(CAR)T细胞引起的重度或危及生命的细胞因子释放综合征(CRS)。
输雅美罗需要忌什么?患者在接受雅美罗治疗时,需注意以下几点:(1)应在医师指导下,由专业医护人员注射给药,请积极配合医护人员的工作,相信医生、护士的专业性。(2)治疗类风湿关节炎时,可致病毒激活(如乙型肝炎病毒),用药时需慎重。(3)在治疗过程中以及治疗后3个月内,有可能怀孕的女性必须采取有效的避孕措施。如果意外怀孕必须及时告知医生,因为大剂量使用雅美罗可增加自然流产或死胎的危险。(4)用药期间注意监测药物不良反应,任何严重、持续或进展性情况均须及时与医生沟通。
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