




雅美罗(通用名:托珠单抗,tocilizumab)是采用哺乳动物细胞(CHO)表达的一种重组人源化抗人白介素6(IL-6)受体单克隆抗体,通过抑制IL-6受体的活性而发挥作用。IL-6是一种促炎性细胞因子,它的释放可以促发一系列下游的促炎症反应。雅美罗通过阻断IL-6与可溶性及膜结合的IL-6受体结合,抑制IL-6的信号转导,从而减少病理性炎症反应。
雅美罗自2009年起,陆续在欧盟、美国、日本、中国等多个国家和地区获准上市,获批适应症具体如下:(1)使用了至少一种其他改善病情的抗风湿病药物(DMARD)的药物后效果不佳的中度至重度活动性RA成年患者;(2)成人巨细胞动脉炎;托珠单抗由此成为首例经FDA批准的特别针对GCA的治疗产品。(3)活动性多关节性幼年特发性关节炎,适用人群为2岁及以上患者;(4)活动性全身型幼年特发性关节炎,适用人群为2岁及以上患者;(5)在接受CAR-T细胞疗法治疗后产生严重或威胁生命的CRS,适用人群为2岁及以上的儿童及成人患者;(6)除了上述已获批适应症外,罗氏正在推动雅美罗用于治疗更多类型的患者。其中,该产品用于治疗系统性硬化病的临床研究已进展至后期。
雅美罗输液前注意事项是什么?患者在拿到雅美罗后一定要仔细阅读说明书,了解药物的特性和禁忌事项。然后按照医生的指示按剂量服用药物或进行输注,不要盲目的私自用药。雅美罗输液前需要注意以下几点事项:(1)应在医师指导下,由专业医护人员注射给药,请积极配合医护人员的工作,相信医生、护士的专业性。(2)治疗类风湿关节炎时,可致病毒激活(如乙型肝炎病毒),用药时需慎重。(3)在治疗过程中以及治疗后3个月内,有可能怀孕的女性必须采取有效的避孕措施。如果意外怀孕必须及时告知医生,因为大剂量使用雅美罗可增加自然流产或死胎的危险。(4)用药期间注意监测药物不良反应,任何严重、持续或进展性情况均须及时与医生沟通。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm