维多珠单抗(Entyvio)通过特异性结合α4β7整联蛋白,抑制白细胞进入发炎的肠组织,从而减少炎症,用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病。
维多珠单抗的安全性及疗效:
维多珠单抗(Entyvio)已经被批准用于中度至重度克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)。本项研究调查了使用维多珠单抗的患者12个月的疗效。
方法:连续接受维多珠单抗(Entyvio)治疗UC或CD至少14周随访的患者均包括在本项研究内。在基线和第14,30和52周时,患者进行临床活动评分(Harvey-Bradshaw指数[HBI]或简单临床结肠炎活动指数[SCCAI])和炎症标记物。临床反应被定义为HBI降低≥3,临床缓解为HBI≤4或SCCAI≤2,无需皮质类固醇缓解为临床缓解而无需皮质类固醇,黏膜愈合(6个月评估)为Mayo内镜下0或1分或CD-SES < 3。
结果:共纳入132名患者:男性61名(45%),CD患者94名(71%),UC患者42名(29%); 分别有22%和34%的CD和UC患者在第14周达到无类固醇缓解.CD患者中增加到31%,在12个月时UC患者增加到35%。CD患者的缓解率提高至6个月,而UC患者治疗3个月后缓解率有轻微改善。在52%的UC和30%的CD患者中实现了粘膜愈合。
结论:在这项实际研究中,维多珠单抗(Entyvio)在试验中表现出类似的疗效和安全性,在大多数患者中持续的临床反应。UC和CD患者的反应率相似。
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