维奈克拉Venclexta是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药,用于治疗曾服用多种药物且复发难治的染色体17p缺失型慢性淋巴细胞白血病。2019年5月15日,FDA批准了维奈克拉(维奈托克)与奥比妥珠单抗的组合疗法,用于一线慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)治疗。
维奈克拉Venclexta治疗急性髓系白血病AML的推荐剂量是第一天100mg;第二天200mg;第三天开始以后都是每天400mg。维奈克拉Venclexta治疗慢性淋巴细胞白血病CLL推荐剂量是第一周,每日一次,一次20mg,需要1盒14片的。第二周,每日一次,一次50mg。第三周,每日一次,一次100mg。第四周,每日一次,一次200mg。第五周至以后,每日一次,一次400mg。
维奈克拉Venclexta推荐剂量是按每周剂量逐步递增的方式服药,维奈克拉Venclexta应每日口服一次,直至观察到疾病进展或不可接受的毒性。维奈克拉(维奈托克)剂量方案均以5周的升高开始。5周的加速给药方案旨在逐步减少肿瘤负荷(减压)并减少TLS的风险。
临床研究评估了维奈托克联合利妥昔单抗治疗复发/难治性白血病的疗效。维奈托克逐步递增靶剂量并且每月增加使用利妥昔单抗。在49例患者中包括利妥昔单抗或氟达拉滨耐药的CLL患者。
结果显示客观缓解率ORR为86% , CR为51 % ,MRD阴性率达57%。24个月无进展生存率为82%,持续响应率为89% 。17p缺失患者的高风险亚群结果类似。维奈克拉(维奈托克)联合利妥昔单抗取得了深度持久的高响应率,具有可耐受的安全性。
药物治疗会出现一定的副作用,服用维奈克拉Venclexta的患者中常见副作用包括有:会增加感染风险的低白细胞计数,如肺炎/血液感染/腹泻/恶心等等。服用维奈托克Venclexta较罕见的副作用如下:贫血/血小板减少(增加出血风险)/上呼吸道感染/疲劳/血钾含量偏高或偏低/发热/呕吐/头痛/血液中磷酸盐含量偏高/便秘/咳嗽/肿胀/背痛/肺炎等等。
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