伊布替尼亿珂单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤以及既往至少接收过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。伊布替尼Ibrutix是BTK激酶的抑制剂,能够与BTK活性中心的半胱氨酸残基共价结合,从而抑制B细胞的活动,伊布替尼亿珂对B细胞淋巴瘤疗效显着,尤其是对于复发的多种晚期淋巴瘤患者。
伊布替尼Ibrutix原研药目前已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤、 套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症、边缘区淋巴瘤、 慢性移植物抗宿主病,有研究显示伊布替尼Ibrutix对弥漫大 B 细胞淋巴瘤和原发性中枢神经系统淋巴瘤也可能有治疗作用。
五项国际性Ⅱ期/Ⅲ期试验和一项亚太Ⅲ期研究评估了伊布替尼亿珂治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤的安全性及有效性。有针对中国患者以及国际多中心的临床试验均显示,至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的患者接受伊布替尼亿珂治疗后,死亡或进展风险均降低80%左右。效果十分显著。
长期口服伊布替尼会导致严重不良反应,影响患者的治疗依从性。伊布替尼亿珂主要不良反应包括有:高血压/出血/腹泻/感染/关节痛和肌痛/皮疹/乙型肝炎病毒再激活/血液学毒性/头发和指甲毒性等,罕见的不良反应有室性速心动过速/心室颤动/心源性猝死/左室功能障碍和心肌病等。
伊布替尼亿珂是一种口服药物,治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的推荐剂量为 560mg(140mg*4粒胶囊);治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的推荐剂量为 420mg(140mg*3粒胶囊),每日一次直至疾病进展或出现不可接受的毒性。每天最好在同一时间用药,伊布替尼亿珂胶囊需要整个吞下不要咀嚼或打开。
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