




康奈非尼使用说明书
全部名称:恩考芬尼,康奈非尼,Encorafenib,Braftovi
通用名:恩考芬尼
商品名称:Braftovi
【适应症】康奈非尼是一种激酶抑制剂,与binimetinib联合用于治疗通过FDA批准的检测检测出的患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
【用法用量】康奈非尼的推荐剂量,450 mg,每天1次。
与比美替尼联用,(比美替尼推荐45 mg,每天2次,间隔12h),是否在进食时服药均可。 哺乳期:建议不要母乳喂养。
生殖潜力的雄性:康奈非尼可能会影响生育能力。
【副作用】康奈非尼与binimetinib联合使用时最常见的副作用(> 25%)为疲劳,恶心,呕吐,腹痛和关节痛。
【注意事项】
1、新的皮肤或非皮肤原发性恶性肿瘤可能发生。监测恶性肿瘤并在治疗前和治疗中断后进行皮肤病学评估;
2、BRAF野生型肿瘤中的肿瘤促进:BRAF抑制剂可以增加细胞增殖。
3、出血:可能发生严重的出血事件。
4、葡萄膜炎:定期进行眼科评估和任何视力障碍。
5、QT延长:在治疗前和治疗期间监测电解质。 纠正电解质异常并控制QT间期延长的心脏危险因素。 QTc为500 ms或更高时停药康奈非尼。
6、胚胎–胎儿毒性:康奈非尼可能导致胎儿伤害;建议对胎儿有潜在风险的生殖潜力的女性,并使用有效的非激素避孕方法。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496