氨己烯酸片是什么药？治疗什么病？

氨己烯酸片是什么药？治疗什么病？氨己烯酸片喜保宁早在2009年8月被美国FDA批准上市，适用于1个月至2岁儿童患者的单药治疗，其婴儿痉挛的潜在益处超过潜在的视力丧失风险，并作为难治性复杂部分性癫痫发作的成人患者的辅助（附加）治疗（CPS）。 2019年1月16日，FDA批准了仿制氨己烯酸片喜保宁的通用版本药上市。 

氨己烯酸片喜保宁的主要成分为vigabatrin（氨己烯酸），其作用机制为不可逆地抑制GABA氨基转移酶（GABA-T），提高脑内GABA浓度而发挥作用。近2年来越来越多的TSC患儿通过使用氨己烯酸片(喜保宁)，有效地控制了癫痫。西方国家甚至对未发病的TSC患儿一旦出现脑电异常，就用氨己烯酸片喜保宁提前预防，可见其效果是比较显著的。

试验方法收集2013年2月—2015年7月TSC并IS且服用氨己烯酸片喜保宁治疗患儿10例，对其治疗情况进行回顾性分析,观察其临床疗效及不良反应。结果本组累积应用氨己烯酸片喜保宁时间为1-49个月,中位数时间10个月。确诊后2例首选氨己烯酸片喜保宁治疗，在其他药物治疗不满意后加用氨己烯酸。其中8例痉挛消失或接近消失,1例未好转，1例加用促肾上腺皮质激素后好转。6例1周内起效,15 d和60 d起效各1例,平均起效时间5 d。10例药物耐受性较好，不良反应轻微。

试验结论显示，氨己烯酸片喜保宁治疗结节性硬化症并婴儿痉挛症具有较好的效果，起效时间快，耐受性好，可作为一线治疗药物。

服用氨己烯酸片喜保宁进行治疗可能会对驾驶和使用机器的能力的影响。 一般情况下，对于没有控制癫痫的患者是不允许驾驶或者操作存在潜在危险的机器。鉴于氨己烯酸片喜保宁临床使用报告存在昏睡现象，在该药品开始治疗之前应该警告患者。氨己烯酸片喜保宁是口服药剂，一天吃一次或两次，饭前饭后用药都可以，服用该药品时喝半杯水为宜。氨己烯酸片喜保宁用药要在癫痫学专家或者儿童神经学医生的指导下进行。用药后的反应要及时地汇报给医生。

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