氨己烯酸片中国上市时间

氨己烯酸片喜保宁为抑制性神经递质 γ-氨基丁酸（GABA）的类似物，通过不可逆结合GABA转氨酶减少GABA的降解，从而提高中枢神经系统中GABA水平，发挥抗癫痫作用。氨己烯酸片喜保宁适应症包括1月龄～2岁的婴儿痉挛症的单药治疗及10岁以上复杂部分性癫痫患者的添加治疗。目前推荐氨己烯酸片喜保宁作为婴儿痉挛症的一线治疗，癫痫性痉挛的首选药物也包括喜保宁。

氨己烯酸片喜保宁的开发源于20世纪八十年代，其活性药物成分为vigabatrin（氨己烯酸），其作用机制为不可逆地抑制GABA氨基转移酶（GABA-T），提高脑内GABA浓度而发挥作用。

在用法用量上，氨己烯酸片喜保宁治疗婴儿痉挛症（1个月至2岁）的初始剂量为50mg/kg/天，口服，分两次服用，是否与食物同服均可。氨己烯酸片喜保宁剂量可以每3天以25至50mg/kg/天的增量递增，最高可达150mg/kg/天。成人用药每天最大剂量为2-3g，开始服用时以一天1g为宜，然后根据用药后的反应，如果反应良好，可以每星期增加0.5g，最后达到每天2-3g的剂量。

氨己烯酸片中国上市时间：截至目前为止，法国赛诺菲氨己烯酸片喜保宁已经相继在多个国家和地区上市，但是至今还未能够获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准在国内正式上市，所以当前有需要此药进行治疗的患者就只能先通过海外购药来满足自身的需求了。

病人使用氨己烯酸片喜保宁后，视野缺损发病率很高（大约三分之一）。这往往在使用氨己烯酸片（喜保宁）几个月到几年的时间后发作。视野缺损度有可能会很严重，这可能对病人造成实际的后果。大多数视野缺损的病人并没有什么明显的表现症状。 在成人患者中，接受氨己烯酸片喜保宁治疗后出现周围神经病变，表现为脚趾或足部麻木或刺痛、下肢远端振动或位置感觉减弱或反射逐渐丧失。服用氨己烯酸片喜保宁抗癫痫药物的患者自杀意念/行为的风险增加。检测患者的行为变化，如果出现自杀念头或抑郁的症状，立即告知医生。

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