一项代号为CLL14的国际多中心、开放标签的三期研究,共入组432例患者,1:1随机分组。研究组使用维奈托克 (唯可来) 联合奥比妥珠单抗、固定12周期治疗方案;对照组使用苯丁酸氮芥联合奥比妥珠单抗,使用为12个月,与既往研究相比持续时间更长。
中位随访28.1月。维奈托克 (唯可来) 联合奥比妥珠单抗组优于对照组。24个月时PFS率为88%vs64%(HR,0.35);ORR为85%vs71%,CR率50% vs 23%;治疗结束3个月后外周血微小残留病(MRD)阴性率为76% vs 35%,骨髓MRD阴性率57%vs17%,MRD阳性转化率VenG组较对照组风险降低81%(HR,0.19)。临床试验表示,维奈托克(唯可来)治疗慢性淋巴细胞白血病的效果显著。
2016年4月11日维奈托克获准上市,适用于治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。2019年5月15日,FDA批准了维奈托克与奥比妥珠单抗的组合疗法,用于一线CLL/SLL治疗。这也是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。 2020年01月12日,艾伯维(AbbVie)旗下重磅药物维奈托克在中国国家药监局药品审评中心(CDE)申报上市,3项上市申请于获得CDE受理。
维奈托克国内上市价格是多少?
维奈托克规格:100mg-14片/瓶(盒),国内药房价:约5625元/盒 。相比较国外上市的仿制药性价比更高,详细对药品信息可以咨询客服了解。
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