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德国朗妥昔单抗(Zynlonta)出现不良反应如何调整剂量？

朗妥昔单抗用药期间如果出现皮肤反应，可以通过使用抗组胺药、皮质类固醇药或保湿霜等缓解。严重皮肤反应可能需要停止使用朗妥昔单抗或更换其他药物。患者应保持皮肤清洁和干燥，避免刺激性的化妆品或衣物，避免过度暴露于阳光或高温下。对于新的或恶化的皮肤反应，包括光敏反应，应进行监测。对于严重（3级）皮肤反应，应停止使用朗妥昔单抗。平时做好皮肤护理，对于皮肤干燥、瘙痒等症状，可以使用温和的保湿剂进行护理，以缓解皮肤不适。尽量避免抓挠、摩擦等刺激皮肤的行为，以免加重皮肤反应。穿着柔软、无刺激的衣物，避免使用刺激性的洗涤用品。建议每天至少2次使用不含酒精的皮肤保湿剂，最好使用含尿素的保湿剂，并使用防晒产品，在户外每2小时重新涂抹一次。在处理皮肤反应的过程中，重要的是密切监测皮肤状况的变化，并遵循医生的建议。如果出现严重的皮肤反应，应立即联系医生，以便获得适当的医疗援助。

朗妥昔单抗的术前用药包括地塞米松。除非有禁忌症，建议在使用朗妥昔单抗的前一天开始，每天2次，共3天，口服或者静脉给药4毫克地塞米松。如果在使用朗妥昔单抗的前一天还没有开始使用地塞米松，那么应该在使用朗妥昔单抗之前的2个小时内使用。如果患者使用朗妥昔单抗期间出现不良反应，应在医生的指导下调整剂量。例如，如果患者血小板计数低于50000/mcL，应停用朗妥昔单抗，直到血小板计数回到50000/mcL或更高。在使用朗妥昔单抗之前，医生可能会对患者进行全面的身体检查，包括血液检查、心电图、影像学检查等，以评估患者的健康状况和手术风险。根据患者的具体情况，医生可能会制定个性化的术前用药方案，以确保手术的安全和成功。术前用药的使用旨在减少患者在接受治疗时可能遇到的副作用，每个患者的具体情况可能不同，因此具体的术前用药方案应遵循医生的专业指导。如果您想了解关于朗妥昔单抗的术前用药信息，建议您咨询您的主治医生或医疗团队，他们会根据您的具体情况为您提供详细的建议和指导。

不建议孕妇用朗妥昔单抗(Zynlonta)治疗。基于其作用机制，朗妥昔单抗(Zynlonta)在对孕妇给药时可导致胚胎-胎仔伤害，因为其含有遗传毒性化合物(SG3199)并会影响主动分裂的细胞。建议对有生殖潜力的女性在开始朗妥昔单抗(Zynlonta)治疗前进行妊娠测试。有生殖潜力的妇女在治疗期间和末次给药后10个月内使用有效避孕方法。由于潜在遗传毒性，建议有生殖潜力的女性伴侣在使用朗妥昔单抗(Zynlonta)治疗期间和最后一次给药后7个月内使用有效避孕方法。根据动物研究的结果，朗妥昔单抗(Zynlonta)可能会损害雄性的生育能力。在12周的无药期内，雄性食蟹猴中的效应不可逆。

朗妥昔单抗(Zynlonta)要用几个周期需要根据实际用药剂量来定。朗妥昔单抗(Zynlonta)为静脉输液，在每个周期的第1天(每3周)服用30分钟以上。按照以下步骤进行静脉输液:1、朗妥昔单抗(Zynlonta)0.15 mg/kg，每3周1次，共2个周期。2、朗妥昔单抗(Zynlonta)0.075 mg/kg，每3周一次，用于后续周期。推荐的术前用药：除非另有说明，否则在使用朗妥昔单抗(Zynlonta)的前一天开始，每天两次口服或静脉注射地塞米松4 mg，为期3天。如果地塞米松未在朗妥昔单抗(Zynlonta)给药前一天开始给药，地塞米松应在朗妥昔单抗(Zynlonta)给药前至少2小时开始给药。建议患者在医生的指导下用药，不可随意更改剂量和用法，以免影响原有的治疗。

朗妥昔单抗(Zynlonta)截止到2024年1月8日还没有在中国大陆地区上市，目前国内的医院药房还买不到朗妥昔单抗(Zynlonta)。目前朗妥昔单抗(Zynlonta)德国版的购买渠道如下：1、去已经上市朗妥昔单抗(Zynlonta)的地区购买，可以在当地医院看诊，凭借医生处方购买药物，但需要选择正规医院药房，以防上当受骗。2、通过上市地区的亲戚朋友的帮助购买，帮忙给带回国，但购药没有保障。3、通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，在国内寻找正规有资质的机构，在线咨询，凭借医生处方购买，可以签订合同，保证正品，性价比更高，但价格受多种因素影响不固定，具体服用和获取流程建议咨询客服人员。建议患者根据自己的情况选择，从正规渠道购买，以防上当受骗。

朗妥昔单抗(Zynlonta)是治疗淋巴瘤的药物。朗妥昔单抗(Zynlonta)适用于治疗经两种或两种以上全身疗法后复发或难治的成人大B细胞淋巴瘤，包括未另作说明的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、低级别淋巴瘤引起的DLBCL和高级别B细胞淋巴瘤。2021年04月23日，ADC Therapeutics公司宣布，美国FDA已经加速批准靶向CD19的抗体偶联药物朗妥昔单抗(Zynlonta)上市，作为单药治疗至少接受过两种全身性疗法的复发/难治性(r/r)弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者，包括非特定类型的DLBCL、低级别淋巴瘤引起的DLBCL和高级别B细胞淋巴瘤。

没有。朗妥昔单抗2023年没有在中国上市。截止2023年12月，朗妥昔单抗(Zynlonta)没有在中国上市。但是朗妥昔单抗(Zynlonta)已经在美国、英国、欧盟等国家上市。朗妥昔单抗(Zynlonta)在美国的上市时间是2021年04月23日，在英国的上市时间是2023年02月07日。由于朗妥昔单抗(Zynlonta)没有在中国上市，因此需要出国前往已经上市的国家购买，或者是通过国内的海外医疗服务机构获取，均需要自费购买，且价格比较昂贵。

德国版朗妥昔单抗(Zynlonta)的价格是214344元一盒。德国版朗妥昔单抗(Zynlonta)的价格比较昂贵，而且没有在我国纳入医保，属于自费购买的药物。据了解，10mg规格的德国版朗妥昔单抗(Zynlonta)参考价格是214344元左右。在挪威，德国版朗妥昔单抗(Zynlonta)的最高零售价是247725.9挪威克朗币，折合为人民币大约是166459.42元。受汇率变动影响，德国版朗妥昔单抗(Zynlonta)的价格也不固定，需要以具体为准。如果想要购买德国版朗妥昔单抗(Zynlonta)，可以前往已经上市的国家购买，也可通过专业的海外医疗服务机构获取药物。

1、中性粒细胞减少症，绝对中性粒细胞计数低于1x109/L，停用朗妥昔单抗，直到中性计数恢复到1x109/L或高。 2、血小板减少症：血小板计数低于50000/mcL，停用朗妥昔单抗，直到血小到50000/mcL或更高。 3、水肿或渗出，严重等级在2a级或更高级别，应在毒性降至1级或更低之前，停止服用 朗妥昔单抗。 4、其他不良反应：如果严重程度在3a或更高等级，应在毒性降至1级或更低之前，停止服用 朗妥昔单抗。 对于剂量延迟的建议，如果由于与朗妥昔单抗相关的毒性而导致给药延迟超过3周，则将后续剂量减少50%。如果减少剂量后毒性复发，考虑停药。

使用朗妥昔单抗出现积液和水肿后，患者应及时就医，在医生的指导下治疗。1、监测自身情况：使用朗妥昔单抗后出现积液和水肿的情况，首先应密切监测患者的体液潴留情况，并确保患者限制盐和水的摄入量。同时监测患者是否出现新的或恶化的水肿或渗出。2、暂停用药：如果水肿严重或持续恶化，可能需要暂停或终止使用朗妥昔单抗，并进行适当地处理。对于2级或更高级别的水肿或积液，停用朗妥昔单抗，直到毒性消退。3、药物治疗：考虑对出现胸腔积液或心包积液症状的患者进行影像诊断，如新的或恶化的呼吸困难、胸痛或腹水，如腹部肿胀和腹胀。对水肿或渗出采取适当的药物治疗。4、调整治疗方案：如果患者的积液和水肿症状持续加重，可及时在医生的评估下减小药物剂量，必要时更换药物治疗。朗妥昔单抗在治疗过程中可能引起一些不良反应，建议患者密切观察自身情况，出现异常后及时处理。使用朗妥昔单抗出现不良反应后剂量的调整？1、中性粒细胞减少症，绝对中性粒细胞计数低于1x109/L，停用朗妥昔单抗，直到中性计数恢复到1x109/L或高。2、血小板减少症：血小板计数低于50000/mcL，停用朗妥昔单抗，直到血小到50000/mcL或更高。3、水肿或渗出，严重等级在2a级或更高级别，应在毒性降至1级或更低之前，停止服用 朗妥昔单抗。4、其他不良反应：如果严重程度在3a或更高等级，应在毒性降至1级或更低之前，停止服用 朗妥昔单抗。对于剂量延迟的建议，如果由于与朗妥昔单抗相关的毒性而导致给药延迟超过3周，则将后续剂量减少50%。如果减少剂量后毒性复发，考虑停药。

朗妥昔单抗的给药途径为静脉滴注。朗妥昔单抗的剂型为注射用10mg朗妥昔单抗，白色至灰白色冻干粉。朗妥昔单抗在每个周期的第1天静脉输注30分钟(每3周一次)。具体方法：可每3周0.15mg/kg，2个周期，后续周期每3周0.075毫克/千克。推荐的术前用药：一天开始，口服或静脉注射地塞米松4mg，每日除非有禁忌，否则从服用 朗妥昔单抗的前两次，共3天。如果在服用朗妥昔单抗前一天没有开始服用地塞米松，应在服用 朗妥昔单抗前至少2小时开始服用地塞米松。建议患者在医生的指导下严格遵医嘱用药，患者不可私自用药，以免使用不当影响身体健康。

朗妥昔单抗和利妥昔单抗临床适应症有所不同，因此无法判断两者哪个更好。根据II期临床试验LOTIS-2的结果，抗CD19抗体-药物缀合物朗妥昔单抗被批准用于治疗复发、难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。临床前数据通过体外和体内模型证明了该药物的选择性和有效性。总有效率为48.3% (24.1% CR)，OS为9.9个月。利妥昔单抗是一种基因工程嵌合鼠/人单克隆抗体，靶向B细胞特异性表面抗原CD20。利妥昔单抗(嵌合抗CD20单克隆抗体)治疗被批准用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)。在治疗CLL和非霍奇金淋巴瘤方面表现出良好的有效性和耐受性。因此朗妥昔单抗和利妥昔单抗不能简单的判断哪个更好，患者可在医生的指导下根据自身情况选择药物治疗。

朗妥昔单抗(Zynlonta)可导致严重或重度骨髓抑制，包括中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。 32%的患者可出现3级或4级中性粒细胞减少，20%的患者出现血小板减少，12%的患者出现贫血。21%的患者出现4级中性粒细胞减少，7%的患者出现血小板减少，发热性中性粒细胞减少发生率为3%。 在使用朗妥昔单抗(Zynlonta)治疗的整个过程中应注意监测全血细胞计数。血细胞减少症可能需要中断治疗、减少剂量或停用朗妥昔单抗(Zynlonta)，同时酌情考虑预防性给予粒细胞集落刺激因子。

朗妥昔单抗是一种无菌、不含防腐剂的白色至灰白色的冻干粉，外观呈饼状，以单剂量小瓶形式提供，用于重新配制和进一步稀释，每个纸箱包含一个10mg单剂量小瓶。 朗妥昔单抗(Zynlonta)需要在2°C-8°C(36°F-46°F)的温度下冷藏在原纸箱中，同时应避光保存，不要冷冻，不要摇晃。 用药前要注意观察朗妥昔单抗(Zynlonta)的保质期，请勿超过纸箱上注明的有效期使用。超出药物有效期的朗妥昔单抗(Zynlonta)应妥善丢弃，不可继续使用。

使用朗妥昔单抗期间需要避免阳光照射。 朗妥昔单抗(Zynlonta)可能会影响皮肤，使皮肤对阳光敏感，暴露在阳光下可能导致或加重皮肤反应或皮疹，因此使用朗妥昔单抗(Zynlonta)期间需要做好防晒措施，避免暴露在阳光下，包括通过玻璃(如建筑物或车窗)和人工阳光(如太阳灯或日光浴床)照射。 使用朗妥昔单抗(Zynlonta)期间应做好防晒措施以避免或限制阳光照射，外出时可以涂抹防晒霜、戴遮阳帽、打遮阳伞等进行防晒，减少对皮肤的损害。

朗妥昔单抗(Zynlonta)可能会导致水肿。 一些患者在使用朗妥昔单抗(Zynlonta)治疗后可能会发生严重的水肿，比如外周水肿或腹水。 朗妥昔单抗(Zynlonta)是一种针对CD19的嵌合单克隆抗体，用于治疗某些类型的淋巴瘤。朗妥昔单抗(Zynlonta)可能会抑制身体自然杀伤细胞的功能，从而影响免疫系统的正常运作。这可能导致体液在体内积聚，导致体液潴留积液，从而引起水肿。 使用朗妥昔单抗(Zynlonta)后出现水肿的患者应密切监测患者的体液潴留情况，并确保患者限制盐和水的摄入量。如果水肿严重或持续恶化，可能需要暂停或终止使用朗妥昔单抗(Zynlonta)，并进行适当地处理。

朗妥昔单抗用后血液反应可以调整用量： 中性粒细胞绝对计数小于1×109/L，停止朗妥昔单抗，直至中性粒细胞计数恢复至1 x 109/L或更高。 血小板计数低于50，000/mcL，停用朗妥昔单抗，直至血小板计数恢复至50，000/mcL或更高。 如果由于与朗妥昔单抗相关的毒性导致给药延迟超过3周，则将后续剂量减少50%。如果剂量减少后毒性再次出现，则考虑停药。 在使用朗妥昔单抗治疗期间，您的医疗保健提供者将监测您的血细胞计数。如果患者发烧 38℃或更高，或出现任何瘀伤或出血，请及时联系医生，对症治疗。

朗妥昔单抗不可以使用医保报销。 朗妥昔单抗于2021年在美国上市，截止到2023年10月，朗妥昔单抗没有在国内大陆地区上市，医院药房还买不到，自然没有纳入医保，不能使用医保报销。 有需要朗妥昔单抗的患者可以去已经上市的地区购买，但路途远，风险高，相应的费用也会增加。 性价比较高的方式是通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取，可以将药物邮寄到家，既能保证是正品，价格也实惠，但价格受多种因素影响不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员，获取药物有保障。

肝不好慎用朗妥昔单抗。 朗妥昔单抗用于治疗经二线或以上系统治疗后复发或耐药的成人大B细胞淋巴瘤，包括弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、低级别淋巴瘤来源转化的DLBCL以及高级别大B细胞淋巴瘤。 对于轻度肝功能损害患者(总胆红素≤正常[ULN]和天冬氨酸转氨酶(AST) > ULN或总胆红素上限> 1至1.5 × ULN及任意AST)。监测轻度肝功能损害患者不良反应发生率的潜在增加，并在发生不良反应时调整朗妥昔单抗剂量。 建议患者在医生的指导下用药，遵医嘱对症治疗。不可随意更改剂量和用法，以免产生影响病情的反应。

朗妥昔单抗治疗淋巴瘤推荐的用法用量是静脉输液，在每个周期的第1天(每3周)注射30分钟以上。按照以下步骤进行静脉输液: 1、朗妥昔单抗0.15 mg/kg，每3周1次，共2个周期。后续周期0.075 mg/kg，每3周一次。 2、术前用药，除非另有说明，否则在用朗妥昔单抗的前一天开始，每天两次口服或静脉注射地塞米松4 mg，为期3天。如果地塞米松未在朗妥昔单抗给药前一天开始给药，地塞米松应在朗妥昔单抗给药前至少2小时开始给药。 3、如果由于与朗妥昔单抗相关的毒性导致给药延迟超过3周，则将后续剂量减少50%。如果剂量减少后毒性再次出现，则考虑停药。 4、对于体重指数(身体质量指数)≥35 kg/m2的患者，根据调整后的体重(ABW)计算剂量：ABW单位为kg = 35 kg/m2×(高度单位为米)2。