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朗妥昔单抗怎么使用?

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医学编辑李莹
2023-07-24 16:14

朗妥昔单抗(Zynlonta)为注射用冻干粉针剂,被批准用于治疗已接受过2种或多种系统疗法的成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、起源于低级别淋巴瘤和高级别B细胞淋巴瘤的 DLBCL。那么,朗妥昔单抗怎么使用?

静脉输注前,重新配制并进一步稀释ZYNLONTA。使用适当的无菌技术。ZYNLONTA是一种危险药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。

剂量计算

根据患者的体重和处方剂量计算所需的总剂量(mg)。对于体重指数(身体质量指数)≥35 kg/m2的患者,根据调整后的体重(ABW)计算剂量,如下所示:

1、ABW单位为kg = 35 kg/m2×(高度单位为米)2;

2、可能需要一个以上的药瓶才能达到计算的剂量。

3、使用5 mg/mL将计算剂量(mg)转换为体积,这是重建后ZYNLONTA的浓度。

朗妥昔单抗

冻干ZYNLONTA的重构

1、使用2.2 mL的USP注射用无菌水重构每个ZYNLONTA药瓶,使水流向药瓶内壁,使最终浓度达到5 mg/mL。

2、轻轻摇晃药瓶,直到粉末完全溶解。不要摇晃。不要暴露在阳光直射下。

3、检查重新配制的溶液是否有颗粒物和变色。溶液应呈现清澈至微乳白色,无色至微黄色。如果重新配制的溶液变色、浑浊或含有可见微粒,请勿使用。

4、立即使用重新配制的ZYNLONTA。如果不立即使用,将复原溶液储存在小瓶中,在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时。不要冷冻。

5、本产品不含防腐剂。如果超过建议的储存时间,则在重新配制后丢弃未使用的药瓶。

输液袋中的稀释液

1、使用无菌注射器从ZYNLONTA小瓶中取出所需体积的重构溶液。丢弃小瓶中剩余的未使用部分。

2、将计算剂量体积的ZYNLONTA溶液加入50 mL的输液袋中,5%葡萄糖注射液,USP。

3、通过缓慢翻转静脉注射袋,轻轻混合静脉注射袋。不要摇晃。

4、如果未立即使用,请将稀释的ZYNLONTA输液在2°C至8°C(36°F至46°F)冷藏条件下储存24小时,或在20°C至25°C(68°F至77°F)室温下储存8小时。如果储存时间超过这些限制,则丢弃稀释的输液袋。不要冷冻。

5、未观察到ZYNLONTA与含有聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB(乙烯和丙烯的共聚物)等产品接触材料的静脉输液袋之间存在不相容性。

管理

1、使用配备无菌、无热原、低蛋白结合在线或附加过滤器(0.2-或0.22-微米孔径)和导管的专用输液管,静脉输注30分钟以上即可服用。

2、ZYNLONTA外渗伴有刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤,可能会很严重。监测给药期间输注部位是否可能有皮下浸润。

3、请勿将ZYNLONTA与其他药物混合或以输液形式与其他药物一起服用。

热文推荐:塞替派是化疗药物吗?

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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