朗妥昔单抗治疗效果怎样

朗妥昔单抗治疗效果

朗妥昔单抗是一种用于治疗复发和难治性B细胞淋巴瘤的抗体药物缀合物，是目前唯一一个靶向CD19的抗体偶联药物（ADC）。朗妥昔单抗可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量。

朗妥昔单抗试验治疗效果

对18岁或以上的患者进行了一项多中心（美国、英国、意大利和瑞士的28家医院）、开放标签、单臂、2期试验（LOTIS-2，NCT03589469），这些患者在接受两种或多种多药剂系统治疗后复发或难治性DLBCL（弥漫性大B细胞淋巴瘤），这些患者患有可测量的疾病，并且东方肿瘤协作组的表现状态为0-2。

符合条件的患者在每个21天周期的第1天静脉注射朗妥昔单抗，剂量为150μg/kg，持续两个周期，然后75μg/kg，连续1年或直到疾病复发或进展、不可接受的毒性、死亡、重大方案偏离、妊娠或患者、研究者或申办方决定。

主要终点是通过中央审查评估的总体反应率。当所有有反应的患者在最初记录的反应后至少有6个月的随访时，在接受治疗的人群（至少接受一剂朗妥昔单抗的患者）中进行初级抗肿瘤活性和安全性分析。

研究结果：184名患者接受了资格评估，145名（79%）患者被纳入并接受了至少一剂朗妥昔单抗，包括具有不良预后高风险特征的患者，如双重、三重、转化或原发难治性DLBCL。145例患者中有70例有完全或部分缓解（总缓解率48.3%）；35例完全缓解，35例部分缓解。

最常见的3级或更高级别的治疗突发不良事件是中性粒细胞减少症（145名患者中有37名[26%]）、血小板减少症（26名[18%]）和γ-谷氨酰转移酶升高（24名[17%]）。145例患者中有57例（39%）发生严重不良事件。145名患者中有8名（6%）发生了治疗突发的不良事件，并导致死亡；没有一例被认为与朗妥昔单抗有关。

结论：朗妥昔单抗具有实质性的单剂抗肿瘤活性，并产生可接受的安全性的持久反应，有可能为复发或难治性DLBCL的重度预处理患者提供一种新的治疗选择。

相关热文推荐：西罗莫司的作用与功效

参考文献

Caimi PF, Ai W, Alderuccio JP, Ardeshna KM, Hamadani M, Hess B, Kahl BS, Radford J, Solh M, Stathis A, Zinzani PL, Havenith K, Feingold J, He S, Qin Y, Ungar D, Zhang X, Carlo-Stella C. Loncastuximab tesirine in relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (LOTIS-2): a multicentre, open-label, single-arm, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2021 Jun;22(6):790-800. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00139-X. Epub 2021 May 11. PMID: 33989558.