朗妥昔单抗治疗淋巴瘤的效果及副作用？

朗妥昔单抗治疗淋巴瘤效果明显，对于复发、难治性弥漫大B细胞淋巴瘤，总缓解率为48.6%，总生存期为9.9个月。针对复发、难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)的I期LOTIS-1研究证明了疗效和可耐受的安全性，主要不良反应为中性粒细胞减少症、血小板减少症、肝酶升高和体液积聚。

朗妥昔单抗适应症

朗妥昔单抗是一种抗CD19抗体-药物缀合物，由抗CD19抗体和细胞毒性烷化剂SG3199组成。来自临床前体外和动物研究的数据证明了它的选择性和有效性。FDA于2021年4月23日批准了用于复发或难治性(R/R) DLBCL。朗妥昔单抗包含与吡咯并苯并二氮杂二聚体毒素偶联的人源化抗CD19单克隆抗体。

治疗效果

复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者在补救治疗后无反应或病情进展，预后不良。朗妥昔单抗是一种CD19导向的抗体-药物缀合物，在非霍奇金淋巴瘤中具有令人鼓舞的1期单药抗肿瘤活性和可接受的安全性。我们旨在评估在复发或难治性DLBCL患者中应用朗妥昔单抗的抗肿瘤活性和安全性。

一项实验，研究对象为18岁或以上的复发或难治性DLBCL患者，这些患者接受了两次或更多次多药物全身治疗，且患有可测量的疾病，东部肿瘤协作组的表现状态为0-2。符合条件的患者在每个21天周期的第1天接受静脉注射朗妥昔单抗，剂量为150 μg/kg，持续两个周期，之后为75 μg/kg，持续最长1年或直至疾病复发或进展、不可接受的毒性、死亡。主要终点是由中央审查评估的总体缓解率。

结果：184名患者接受了资格评估，145名(79%)入选并接受了至少一剂朗妥昔单抗，包括具有不良预后高危特征的患者，如双重打击、三重打击、转化或原发性难治性DLBCL。145例患者中有70例完全或部分缓解，35例完全缓解，35例部分缓解。

因此得出结论，朗妥昔单抗具有显著的单药抗肿瘤活性，并产生具有可接受的安全性的持久反应，可能为复发或难治性DLBCL的重度预处理患者提供一种新的治疗选择。

用法用量

朗妥昔单抗为静脉输液，第1和第2周期的剂量为每3周150μg/kg，随后每3周75μg/kg，直到疾病进展或不耐受。

术前用药：除非另有说明，否则在使用朗妥昔单抗的前一天开始，每天两次口服或静脉注射地塞米松4mg，为期3天。如果地塞米松未朗妥昔单抗给药前一天开始给药，地塞米松应在朗妥昔单抗给药前至少2小时开始给药。

静脉输注前，重新配制并进一步稀释朗妥昔单抗，使用适当的无菌技术。需注意的是，朗妥昔单抗外渗伴有刺激、肿胀、疼痛或组织损伤，可能会很严重。应监测给药期间输注部位是否可能有皮下浸润。

副作用

常见副作用包括血小板减少症、低白蛋白血症、中性粒细胞减少症、贫血、高血糖、转氨酶升高、皮疹、疲劳、水肿、恶心和肌肉骨骼疼痛、γ-谷氨酰转移酶升高。最常见的严重不良反应为发热性中性粒细胞减少、肺炎、水肿、胸腔积液和脓毒症。

副作用处理措施

若患者在治疗过程中出现不良反应，应及时咨询医生，在医生的指导下完善检查，明确病情。若不良反应严重，可能需要中断治疗、减少剂量或停用朗妥昔单抗，以免不良反应持续危害身体健康。

参考文献

Caimi PF, Ai W, Alderuccio JP, Ardeshna KM,

Hamadani M, Hess B, Kahl BS, Radford J, Solh M, Stathis A, Zinzani PL,

Havenith K, Feingold J, He S, Qin Y, Ungar D, Zhang X, Carlo-Stella C.

Loncastuximab tesirine in relapsed or refractory diffuse large B-cell

lymphoma (LOTIS-2): a multicentre, open-label, single-arm, phase 2

trial. Lancet Oncol. 2021 Jun;22(6):790-800. doi:

10.1016/S1470-2045(21)00139-X. Epub 2021 May 11. PMID: 33989558.

相关热文推荐：吉非替尼适应症,功效作用,不良反应,效果,价格,注意事项