朗妥昔单抗的注意事项是什么？

2021年4月23日，美国食品和药物管理局（FDA）批准朗妥昔单抗（Zynlonta）用于治疗成人复发性或难治性（r/r）大B细胞淋巴瘤成人患者，这些患者经过两次或更多的全身治疗后，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）（NOS）、由低级别淋巴瘤和高级别B细胞淋巴瘤引起的DLBCL。Zynlonta是FDA批准的首个也是目前唯一一个靶向 CD19 的抗体偶联药物（ADC）。那么，朗妥昔单抗的注意事项是什么？

朗妥昔单抗的注意事项

1、积液和水肿：使用ZYNLONTA治疗的患者出现了严重的积液和水肿。监测患者是否有新的或恶化的水肿或积液。对于2级或以上水肿或积液，停用ZYNLONTA，直至毒性消退。对于出现胸腔积液或心包积液症状的患者，如新出现或恶化的呼吸困难、胸痛和/或腹水(如腹部肿胀和腹胀)，应考虑诊断性影像学检查。

2、骨髓抑制：ZYNLONTA治疗可导致严重或重度骨髓抑制，包括中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。在整个治疗过程中监测全血细胞计数。血细胞减少症可能需要中断治疗、减少剂量或停用ZYNLONTA。酌情考虑预防性给予粒细胞集落刺激因子。

3、感染：使用ZYNLONTA治疗的患者发生了致死性和严重感染，包括机会性感染。10%的患者发生3级或3级以上感染，2%的患者发生致死性感染。监测与感染一致的任何新的或恶化的体征或症状。对于3级或4级感染，停用ZYNLONTA，直至感染消退。

4、皮肤反应：使用ZYNLONTA治疗的患者出现严重的皮肤反应。3级皮肤反应发生率为4%，包括光敏反应、皮疹(包括剥脱性和斑丘疹)和红斑。监测患者是否有新的或恶化的皮肤反应，包括光敏反应。

5、胚胎-胎仔毒性：基于其作用机制，ZYNLONTA在对孕妇给药时可导致胚胎-胎仔伤害，因为其含有遗传毒性化合物(SG3199)并会影响主动分裂的细胞。告知孕妇对胎儿的潜在风险。告知有生殖潜力的雌性在使用ZYNLONTA治疗期间和末次给药后10个月内使用有效避孕方法。

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