朗妥昔单抗(Zynlonta)的注意事项有哪些?

朗妥昔单抗(Zynlonta)的注意事项

1、接受朗妥昔单抗(Zynlonta)治疗的患者出现了严重的积液和水肿。监测患者是否出现新的或恶化的水肿或渗出。对于2级或更高级别的水肿或积液，停用朗妥昔单抗(Zynlonta)，直到毒性消退。考虑对出现胸腔积液或心包积液症状的患者进行影像诊断，如新的或恶化的呼吸困难、胸痛和/或腹水，如腹部肿胀和腹胀。对水肿或积液进行适当的医疗处理。

2、使用朗妥昔单抗(Zynlonta)治疗会导致严重或严重的骨髓抑制，包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。在整个治疗过程中监测全血细胞计数。血细胞减少症可能需要中断、减少剂量或停用朗妥昔单抗(Zynlonta)。考虑预防性应用粒细胞集落刺激因子。

3、接受朗妥昔单抗(Zynlonta)治疗的患者出现了致命和严重感染，包括机会性感染。最常见的≥3级感染包括败血症和肺炎。监测与感染相符的任何新的或恶化的迹象或症状。对于3级或4级感染，停用朗妥昔单抗(Zynlonta)，直到感染消退。

4、接受朗妥昔单抗(Zynlonta)治疗的患者出现了严重的皮肤反应。3级皮肤反应发生率为4%，包括光敏反应、皮疹(包括剥脱性和斑丘疹)和红斑。监测患者新的或恶化的皮肤反应，包括光敏反应。指导患者通过穿防晒衣和/或使用防晒产品来保护皮肤免受阳光照射。如果出现皮肤反应或皮疹，应考虑皮肤科咨询。

5、朗妥昔单抗(Zynlonta)在给孕妇使用时会导致胚胎-胎儿损伤，告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用朗妥昔单抗(Zynlonta)治疗期间以及最后一次给药后的10个月内使用有效的避孕措施。

朗妥昔单抗(Zynlonta)的保存方法

1、在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下冷藏在原纸箱中，以避光保存。

2、请勿超过纸箱上注明的有效期使用。

3、不要冷冻朗妥昔单抗(Zynlonta)。

4、不要摇晃朗妥昔单抗(Zynlonta)。

朗妥昔单抗(Zynlonta)特殊人群用药

1、由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议女性在使用朗妥昔单抗(Zynlonta)治疗期间以及最后一次给药后的3个月内不要进行母乳喂养。

2、在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

3、在临床试验中接受朗妥昔单抗(Zynlonta)治疗的145例大B细胞淋巴瘤患者中，55%年龄在65岁及以上，14%年龄在75岁及以上。在这些患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异。

4、对于轻度肝功能损害(总胆红素≤正常值上限[ULN]和天冬氨酸转氨酶(AST) > ULN或总胆红素> 1至1.5 × ULN和任何AST)的患者，不建议调整剂量。监测轻度肝功能损害患者的潜在不良反应发生率，并在出现不良反应时调整朗妥昔单抗(Zynlonta)剂量。尚未对中度或重度肝功能损害(总胆红素> 1.5 × ULN和任何AST)的患者进行朗妥昔单抗(Zynlonta)研究。

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