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瑞普替尼在中国批准治疗肺癌了吗?
已帮助: 723人
2024-05-07 10:07
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截至2024年5月7日,瑞普替尼还没有正式在中国批准治疗肺癌,但是已在美国获得FDA批准上市,用于治疗ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。在中国,2023年6月,中国国家药品监督管理局已经受理了瑞普替尼的新药上市申请,用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。此外,2023年5月,瑞普替尼被国家药监局纳入优先审评。因此,但是截至目前瑞普替尼在中国尚未正式获批,已经进入优先审评阶段,有望在不久的将来获批上市。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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—— 以下是追问内容 ——
肺癌病患者
瑞普替尼在中国批准治疗哪种癌症了?
赵药师
瑞普替尼在中国暂时尚未正式获批治疗任何类型的癌症,但已有相关新药上市申请被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。在中国,瑞普替尼针对ROS1阳性非小细胞肺癌的适应症已获得四项突破性治疗认定,并且有望在不久的将来获批上市。
肺癌病患者
瑞普替尼的价格大概是多少呀?
赵药师
瑞普替尼一盒的规格是40mg*120粒,目前了解到的参考价格大约是24570美金一盒,折合成人民币后大约是177122元人民币,国际汇率会有所变化,因此瑞普替尼的价格也会有所变化,需要按照实际价格为准。
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