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瑞普替尼在中国批准治疗肺癌了吗?

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2024-05-07 10:07

病情描述:

肺癌患者,听说瑞普替尼治疗肺癌的效果挺好的,想知道这个药物现在在中国批准治疗肺癌了吗?

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赵药师
2024-05-07 09:16:03回答
截至2024年5月7日,瑞普替尼还没有正式在中国批准治疗肺癌,但是已在美国获得FDA批准上市,用于治疗ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。在中国,2023年6月,中国国家药品监督管理局已经受理了瑞普替尼的新药上市申请,用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。此外,2023年5月,瑞普替尼被国家药监局纳入优先审评。因此,但是截至目前瑞普替尼在中国尚未正式获批,已经进入优先审评阶段,有望在不久的将来获批上市。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月13日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218213

  —— 以下是追问内容 —— 
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肺癌病患者
瑞普替尼在中国批准治疗哪种癌症了?
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赵药师
瑞普替尼在中国暂时尚未正式获批治疗任何类型的癌症,但已有相关新药上市申请被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。在中国,瑞普替尼针对ROS1阳性非小细胞肺癌的适应症已获得四项突破性治疗认定,并且有望在不久的将来获批上市。
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肺癌病患者
瑞普替尼的价格大概是多少呀?
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赵药师
瑞普替尼一盒的规格是40mg*120粒,目前了解到的参考价格大约是24570美金一盒,折合成人民币后大约是177122元人民币,国际汇率会有所变化,因此瑞普替尼的价格也会有所变化,需要按照实际价格为准。
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