
瑞普替尼(Repotrectinib)的市场价格在几百美元左右。
老挝卢修斯版瑞普替尼(Repotrectinib)的规格是40mg×60片/盒,其市场价格大约是351美元。
该价格仅为国际市场价格参考,实际价格可因购药渠道、汇率变化等因素影响有所变化。
成人及12岁及以上儿童患者:160mg口服,每日一次,共14天;之后增至160mg口服,每日两次。随餐或空腹服用均可。持续给药至疾病进展或出现不可接受的毒性。剂量不按体重或体表面积调整。
口服给药。每日在大致相同的时间服用,随餐或空腹均可。
整粒吞服,不得打开、咀嚼、压碎或溶解胶囊。
不得服用已破损、开裂或有其他损坏的胶囊。
每日一次的方案:160mg每日一次,第一次减量至120mg每日一次,第二次减量至80mg每日一次。
每日两次的方案:160mg每日两次,第一次减量至120mg每日两次,第二次减量至80mg每日两次。
不能耐受的2级反应,暂停给药至恢复至1级或基线,按原剂量或减量后的剂量恢复;3级反应,暂停给药至恢复至1级或基线,按减量后的剂量恢复;4级反应,永久停用。
任何级别,怀疑时暂停给药;确认后永久停用。
3级,暂停给药至恢复至1级或基线,4周内恢复者按原剂量恢复,4周内恢复的复发性3级事件按减量后的剂量恢复;4级,暂停给药至恢复至1级或基线,按减量后的剂量恢复,4周内未恢复者永久停用,再次出现4级事件者永久停用。
ALT或AST大于正常上限3倍,同时总胆红素大于正常上限1.5倍且无胆汁淤积或溶血证据者,永久停用。
大于正常上限5倍,暂停给药至恢复至基线或降至正常上限2.5倍以下,按原剂量恢复;大于正常上限10倍,或第二次出现大于正常上限5倍,暂停至同等恢复标准后按减量后的剂量恢复。
3级或4级,暂停给药至症状体征改善,按原剂量或减量后的剂量恢复。
不能耐受的2级,或3级、4级,暂停给药至恢复至1级或基线,4周内恢复者按原剂量或减量后的剂量恢复,4周内未恢复者永久停用,再次出现4级事件者永久停用。
开始使用瑞普替尼(Repotrectinib)前,须停用强效与中效CYP3A抑制剂,停用时间为该抑制剂的3至5个消除半衰期。
参考资料: FDA说明书更新于2024年6月13日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218213