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可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)的注意事项

1、感染

可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)可能会增加感染的风险。在临床试验中,观察到接受可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗的受试者的感染率高于接受安慰剂治疗的受试者。在中度至重度PsO受试者的安慰剂对照临床试验中,与安慰剂治疗受试者相比,在接受可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗的受试者中观察到了更高的常见感染发生率,例如鼻咽炎(11.4%对8.6%)、上呼吸道感染(2.5%对0.7%)和念珠菌粘膜皮肤感染(1.2%对0.3%)。在使用PsA、as和nr- axSpA的受试者的安慰剂对照试验中,观察到使用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗的受试者感染风险类似增加。临床试验中,包括真菌感染在内的某些类型感染的发生率似乎呈剂量依赖性。

在上市后情况下,据报告,在接受可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗的患者中出现了严重和某些致命感染。当考虑对慢性感染或有复发性感染史的患者使用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)时,要小心谨慎。如果出现提示感染的体征或症状,指导患者就医。如果患者出现严重感染,则密切监测患者并停用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗),直至感染消退。

2、过敏反应

临床试验中,在接受可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗的受试者中发生了过敏反应和荨麻疹病例。如果发生过敏反应或其他严重过敏反应,应立即停止服用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗),并开始适当的治疗。

3、结核病的治疗前评估

在开始使用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗之前,评估活动性或潜伏性TB感染患者。避免对活动性结核病感染患者使用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)。在服用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)之前开始治疗潜伏性结核病。对于既往有潜伏性或活动性结核病病史且无法确定适当疗程的患者,在开始可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗前考虑抗结核治疗。在治疗期间和治疗后密切监测患者活动性结核病的体征和症状。

4、炎性肠病

在PsO、PsA、AS、nr-axSpA和HS的临床试验期间,接受可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗的受试者发生了炎性肠病(IBD)恶化,在某些情况下严重和/或导致停用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)。在患有HS的成人受试者中,每两周服用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)300毫克的受试者中IBD发生率较高(溃疡性结肠炎[UC] 1例,EAIR 0.2/100受试者-年;克罗恩病[CD] 1例,EAIR 0.2/100受试者-年),而接受可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)300毫克治疗的受试者每4周一次(IBD 1例,EAIR 0.2/100受试者-年)。此外,临床试验中使用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗的受试者中出现新发IBD病例。在一项针对59名活动性克罗恩病受试者的探索性试验中[可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)未被批准用于治疗克罗恩病],与安慰剂治疗受试者相比,使用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗的受试者中存在疾病活动性更强和不良反应增加的趋势。

给IBD病患者开可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)处方时要谨慎。应监测接受可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗的患者的IBD体征和症状。

5、湿疹样疹

在上市后报告中,在接受可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗的患者中报告了严重湿疹样皮疹的病例,包括特应性皮炎样皮疹、汗性湿疹和红皮病;有些病例导致住院治疗。湿疹样疹的发病情况各不相同,在首次服用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)后数天至数月不等。

可能需要停止治疗以解决湿疹样疹。部分患者在继续可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗的同时成功治疗了湿疹样皮疹。

6、乳胶敏感性个体的过敏反应风险

可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)150毫克/毫升Sensoready笔以及可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)1毫升和0.5毫升预充式注射器的可拆卸盖中含有天然橡胶乳胶,这可能会在乳胶过敏个体中引起过敏反应。尚未研究在对乳胶敏感的个体中安全使用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)150毫克/毫升Sensoready笔或1毫升和0.5毫升预充式注射器。

7、免疫

在开始使用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗之前,根据当前的免疫指南,考虑完成所有适龄免疫接种。可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)可改变患者对活疫苗的免疫反应。在接受可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗的患者中避免使用活疫苗。

可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)
药品别称
可善挺、苏金单抗、司库奇尤单抗、Cosentyx、Secukinumab
适应人群
斑块型银屑病、银屑病关节炎、附着点炎相关关节炎成人和儿童,强直性脊柱炎、非放射学中轴性脊柱关节炎成人。
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