可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)说明书_作用功效_用法用量

可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)的说明

可善挺作为一款由瑞士诺华制药公司研发生产的创新药物，已经在国内外多个地区上市，也为需要治疗相关适应症的患者提供了更多的选择和更好的治疗保障。

可善挺已经纳入中国国家医保药物目录，患者可以走医保。这意味着符合医保规定的患者在使用可善挺时，可以享受医保报销政策，从而减轻经济负担。具体的报销比例可能因地区而异，需要参照当地的医保政策来确定。

药品别称

可善挺、苏金单抗、司库奇尤单抗、Cosentyx、Secukinumab

适应人群

斑块型银屑病、银屑病关节炎、附着点炎相关关节炎成人和儿童，强直性脊柱炎、非放射学中轴性脊柱关节炎成人。

在相关研究和临床试验中，可善挺已被广泛应用于治疗银屑病、强直性脊柱炎、银屑病性关节炎等慢性炎症性疾病。临床研究表明，可善挺的治疗能够显著改善疾病的临床症状、改善生活质量，并且对于长期的病情控制也具有良好的持久效果。

药品称呼

通用名称：Secukinumab

商品名称：Cosentyx、可善挺

英文名称：Secukinumab

中文名称：苏金单抗、司库奇尤单抗

全部名称：可善挺、苏金单抗、司库奇尤单抗、Cosentyx、Secukinumab

特殊人群用药

1、妊娠期

关于孕妇使用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)的现有人类数据有限，不足以说明与药物相关的不良发育后果风险。在一项胚胎-胎儿发育研究中，妊娠动物在器官发育期皮下注射可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)后，在剂量达到最大推荐人用剂量(MRHD)的30倍时，所生婴儿未观察到不良发育影响。

2、哺乳期

尚不清楚可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)是通过母乳排泄，还是在摄入后进行全身吸收。目前尚无关于可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)对母乳喂养的儿童的影响或对产奶量的影响的数据。在考虑母乳喂养对发育和健康的益处的同时，还应考虑母亲对可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)的临床需求以及可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)或潜在母体疾病对母乳喂养的儿童的任何潜在不良影响。

3、儿童使用

1)皮下注射给药

a.儿科斑块型银屑病

已确定可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗6岁及以上拟接受全身治疗或光疗的儿童患者的中重度PsO的安全性和有效性。

可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗6岁以下PsO儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

b.幼年型银屑病关节炎

已确定可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗2岁及以上体重15千克或以上的儿童活动性JPsA的安全性和有效性。

尚未确定可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)在2岁以下JPsA病或体重低于15千克的儿童患者中的安全性和有效性。

c.粘膜炎相关关节炎

已确定可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗4岁及以上体重15千克或以上的儿童活动性ERA的安全性和有效性。

可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)在4岁以下或体重小于15千克的儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

d.化脓性汗腺炎

可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗儿童HS患者的安全性和有效性尚未确定。

2)静脉注射给药

在儿科患者中静脉注射可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)的安全性和有效性尚未确定。

4、老年用药

在临床试验中暴露于皮下注射可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)的3430例PsO受试者中，共有230例(7%)年龄在65岁或以上，32例(1%)年龄在75岁或以上。虽然未观察到 65 岁或以上受试者与年轻成人受试者在安全性或疗效方面存在差异，但 65 岁或以上受试者的人数不足以确定他们的反应是否与年轻成人受试者不同。

在临床试验中接触过可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)的1060例HS受试者中，共有 14 例(1.3%)年龄在 65 岁及以上。HS的临床试验没有包括足够数量的65岁及以上受试者，因此无法确定他们的反应是否与年轻的成年受试者不同。