司库奇尤单抗(苏金单抗,可善挺)适应症范围及用法用量？

司库奇尤单抗(苏金单抗,可善挺)是一种人免疫球蛋白G1 ( lgG1 )单克隆抗-17抗体，可选择性地与IL-17结合，阻止其与受体结合，抑制炎性细胞因子和趋化因子的释放，减轻炎症反应程度。诺华深耕于自身免疫领域多年，推出的创新药物司库奇尤单抗于2019年在中国上市，已惠及超过13万中国患者。

以下将详细介绍一下司库奇尤单抗(苏金单抗,可善挺)适应症范围及各适应症用法用量。

司库奇尤单抗适应症

1、斑块型银屑病：COSENTYX适用于治疗年龄在6岁及以上的中度至重度斑块型银屑病(PsO)患者，这些患者需要接受系统性治疗或光疗。

2、银屑病关节炎：COSENTYX适用于治疗2岁及以上患者的活动性银屑病关节炎(PsA)。

3、强直性脊柱炎：COSENTYX适用于治疗活动期强直性脊柱炎(AS)的成年患者。

4、非x线摄影轴向脊椎关节炎：COSENTYX适用于治疗具有客观炎症体征的活动性非放射影像中轴型脊柱关节炎(nr- axSpA)的成年患者。

5、附着点炎相关关节炎：COSENTYX适用于治疗4岁及以上儿童患者的活动性附着点炎相关关节炎(ERA)。

6、化脓性汗腺炎：本品适用于治疗中度至重度化脓性汗腺炎(HS)的成年患者。

斑块型银屑病的推荐剂量

1、患有PsO的成人的推荐皮下剂量

患有PsO的成人的推荐剂量为300 mg，在第0、1、2、3和4周以及此后每4周皮下注射一次。每次300毫克的剂量是一次皮下注射300毫克或两次皮下注射150毫克。

对于一些患者，在第0、1、2、3和4周以及此后每4周皮下注射150 mg的剂量是可以接受的。

2、患有PsO的6岁及以上儿童患者的推荐皮下剂量

在6岁及以上患有PsO的儿科患者中，推荐的基于体重的剂量在第0、1、2、3和4周以及此后每4周通过皮下注射给药。

（1）对于体重< 50公斤(给药时)的患者，推荐剂量为75毫克。

（2）对于≥ 50千克(给药时)的患者，推荐剂量为150毫克。

患有银屑病关节炎的成人的推荐剂量可与甲氨蝶呤合用或不合用

1、推荐皮下剂量

对于患有PsA并伴有中度至重度PsO的成人患者，请使用针对患有PsO的成人的剂量和给药建议。

对于其他患有PsA的成年患者，可通过皮下注射给予或不给予负荷剂量的COSENTYX。成人前列腺特异性抗原的推荐剂量：

（1）在第0、1、2、3和4周以及此后每4周的负荷剂量为150 mg。

（2）无负荷剂量为每4周150 mg。

（3）如果患者持续存在活性PsA，考虑每4周皮下注射一次，将剂量增加至300 mg。每次300毫克的剂量是一次皮下注射300毫克或两次皮下注射150毫克。

2、推荐静脉注射剂量

静脉注射用的COSENTYX注射液(小瓶溶液)在静脉给药前需要稀释。成人PsA的推荐静脉给药方案:

（1）第0周的负荷剂量为6 mg/kg，之后每4周1.75 mg/kg(维持剂量)。

（2）无负荷剂量为每4周1.75毫克/千克。

在30分钟内通过静脉输注给药。对于患有PsA的成人，不建议每次输注总剂量超过300 mg，维持剂量为1.75 mg/kg

患有幼年型银屑病关节炎的2岁及以上儿童患者的推荐剂量

可与氨甲喋呤联合或单独使用。

在第0周、第1周、第2周、第3周和第4周以及此后每4周，针对2岁及以上患有PsA的儿科患者，推荐的基于体重的皮下剂量如下：

1、对于≥ 15公斤且< 50公斤的患者，推荐剂量为75毫克。

2、对于≥ 50公斤的患者，推荐剂量为150毫克。

强直性脊柱炎成人的推荐剂量

1、推荐皮下剂量

通过皮下注射给患有活动性强直性脊椎炎的成年患者使用或不使用负荷剂量的COSENTYX。推荐剂量:

（1）在第0、1、2、3和4周以及此后每4周的负荷剂量为150 mg。

（2）无负荷剂量为每4周150 mg。

（3）如果患者持续出现活性AS，可考虑通过皮下注射将剂量增加至每4周300 mg。每次300毫克的剂量是一次皮下注射300毫克或两次皮下注射150毫克。

2、推荐静脉注射剂量

静脉注射用的COSENTYX注射液(小瓶溶液)在静脉给药前需要稀释。活动期AS成年患者的推荐静脉给药方案:

（1）第0周的负荷剂量为6 mg/kg，之后每4周1.75 mg/kg(维持剂量)。

（2）无负荷剂量为每4周1.75毫克/千克。

在30分钟内通过静脉输注给药。

对于强直性脊柱炎患者的1.75 mg/kg维持剂量，不建议每次输注总剂量超过300mg。

非影像学中轴型脊柱关节炎成人的推荐剂量

1、推荐皮下剂量

在患有活性nr- axSpA的成年患者中，通过皮下注射给予或不给予负荷剂量的COSENTYX。推荐剂量:

（1）在第0、1、2、3和4周以及此后每4周的负荷剂量为150 mg。

（2）无负荷剂量为每4周150 mg。推荐静脉注射剂量

静脉注射用的COSENTYX注射液(小瓶溶液)在静脉给药前需要稀释。

2、患有活性nr-axSpA的成年患者的推荐静脉给药方案

（1）第0周的负荷剂量为6 mg/kg，之后每4周1.75 mg/kg(维持剂量)。

（2）无负荷剂量为每4周1.75毫克/千克。

在30分钟内通过静脉输注给药。对于nr- axSpA患者的1.75 mg/kg维持剂量，不建议每次输注总剂量超过300mg。

附着点炎相关关节炎的推荐剂量

COSENTYX仅可作为皮下注射给药于4岁及以上ERA活跃的儿科患者。

在第0、1、2、3和4周以及之后的每4周，通过皮下注射对4岁及以上患有ERA的儿科患者施用基于体重的推荐剂量:

1、对于≥ 15公斤且< 50公斤的患者，推荐剂量为75毫克。

2、对于≥ 50公斤的患者，推荐剂量为150毫克。

化脓性汗腺炎的推荐剂量

中度至重度HS成年患者的推荐剂量为300 mg，在第0、1、2、3和4周以及之后每4周皮下注射一次。

如果患者没有足够的反应，考虑将剂量增加到每2周300 mg。每次300毫克的剂量是一次皮下注射300毫克或两次皮下注射150毫克。

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