可善挺能控制强直发展吗？

可善挺可以控制强直发展。可善挺是一种生物制剂，对强直性脊柱炎的发展有抑制作用，使用可善挺能够控制早期炎症，改善强直患者长期预后和生活质量。

可善挺的功效作用

可善挺是一种全人源化单克隆抗体，是白介素-17A（IL-17A）的抑制剂。在治疗强直性脊柱炎方面，可善挺的作用机制是抑制IL-17A的激活，从而控制炎症反应。

可善挺抑制了C5a/C5aR1通路，可以通过C5a/C5aR1通路调控银屑病皮损组织中炎症因子的表达，减缓银屑病炎症反应，同时可善挺增强了银屑病皮损组织中自噬作用。可以清除银屑病皮损，具有高度选择性，对其他免疫功能的影响较小。

可善挺是第一种针对白细胞介素-17A的全人源单克隆抗体，已在包括美国和欧盟在内的多个国家获得批准，用于治疗强直性脊柱炎(AS)。在四个III期试验中的三个试验中，与安慰剂相比，皮下注射可善挺显著改善了AS的临床体征和症状。无论患者以前是否接受过肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂治疗，可善挺的益处通常是可见的，并且在长期(长达5年)治疗中持续存在。

在一些试验中，可善挺还与脊柱灵活性、身体功能、健康相关的生活质量和工作效率的改善相关。在措施1中，可善挺减少了骶髂关节的炎症，并减缓了影像学进展。在长达5年的治疗期间，可善挺通常耐受性良好，最常报告的不良事件是鼻咽炎。在少数出现抗药物抗体(ADAs)的患者中，ADAs没有降低疗效或增加不良事件。

可善挺治疗强直性脊柱炎的用法用量

1、强直性脊柱炎患者皮下注射剂量：

挺通过皮下注射给患有活动性强直性脊椎炎的成年患者使用或不使用负荷剂量的可善挺。推荐剂量为，在第0、1、2、3和4周以及此后每4周的负荷剂量为150mg，无负荷剂量为每4周150mg，如果患者持续出现活性AS，可考虑每4周皮下注射300mg。每次300毫克的剂量是一次皮下注射300毫克或两次皮下注射150毫克。

2、推荐静脉注射剂量：

静脉注射用的可善挺注射液(小瓶溶液)在静脉给药前需要稀释。活动期AS成年患者的推荐静脉给药方案。第0周的负荷剂量为6mg/kg，之后每4周1.75mg/kg(维持剂量)。无负荷剂量为每4周1.75毫克/千克，在30分钟内通过静脉输注给药。对于强直性脊柱炎患者的1.75g/kg维持剂量，不建议每次输注总剂量超过

可善挺治疗强直的效果

背景：可善挺是一种抗白细胞介素-17A单克隆抗体，在2期试验中被证明可以控制强直性脊柱炎的症状。在活动期强直性脊柱炎患者中进行了两项可善挺的3期试验。

方法：在两项双盲试验中，随机分配患者接受可善挺或安慰剂。在措施1中，共有371名患者在第0、2和4周接受静脉注射可善挺(10mg/kg体重)或匹配的安慰剂，随后从第8周开始每4周接受皮下注射可善挺(150mg或75mg)或匹配的安慰剂。在措施2中，共有219名患者在基线时接受了皮下注射可善挺(150mg或75mg)或匹配的安慰剂。在第1、2和3周，从第4周开始每4周一次。在第16周，安慰剂组的患者被随机重新分配到皮下注射可善挺，剂量为150mg或75mg。主要终点是在第16周时脊椎关节炎国际学会(ASAS20)反应标准评估中至少有20%改善的患者比例。

结果：在测量1中，皮下注射150mg和75mg剂量的可善挺和安慰剂组在第16周时的ASAS20应答率分别为61%、60%和29%(与安慰剂组相比，在措施2中，皮下注射150mg和75mg剂量的可善挺和安慰剂的发生率分别为61%、41%和28%(150mg剂量P<0.001，75mg剂量)。这种显著的改善持续了52周。在措施1的安慰剂对照期内，可善挺组的感染(包括念珠菌病)比安慰剂组更常见。

在整个治疗期间，在可善挺治疗的患者中，3级或4级中性粒细胞减少症、念珠菌感染和克罗恩病的合并暴露调整发病率分别为0.7、0.9和0.7例/100患者年。

结论：皮下注射150mg的可善挺，无论是皮下注射还是静脉注射，在第16周时均可显著减轻强直性脊柱炎的体征和症状。皮下剂量为75mg的可善挺仅在静脉负荷剂量较高时产生显著改善

总结

可善挺治疗强直能够减少骶髂关节的炎症，控制疾病发展，提高脊柱的灵活性、身体功能，进而提高患者的生活质量。

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