卢非酰胺薄膜片（Rufinamid）

卢非酰胺是一种电压门控式的sodium channel阻断剂，具有膜稳定作用，能够抑制钠依赖性动作电位的神经元。属于一类被称为脑内酰胺的化合物，主要作用机制是通过调节大脑中钠通道的活性，减少神经元的兴奋性，达到抑制癫痫发作的效果。

药品称呼

通用名：Rufinamide

商品名：Banzel

全部名称：卢非酰胺薄膜片，卢非酰胺，Rufinamid，Inovelon Eisai，Rufinamide，Banzel

规格

薄膜衣片：200毫克（粉红色），400毫克（粉红色）

口服混悬液：40mg/mL

禁忌

家族性短QT综合征患者禁用BANZEL。

贮藏

将片剂保存在25°C（77°F）; 允许偏移15°-30°C（59°F – 86°F）。防潮。

作用机制

rufinamide发挥其抗癫痫作用的确切机制尚不清楚。

体外研究结果表明，芦丁酰胺的主要作用机制是调节钠通道的活性，特别是延长通道的非活性状态。

Rufinamide（1M）在培养的皮层神经元中有较长的预脉冲后，会显着减慢钠通道从失活中的恢复，并且会限制钠依赖性动作电位的持续重复发射（EC50为3.8M）。

安全与疗效

早在2008年11月美国FDA就已经通过Banzel片剂用于癫痫LGS综合征的辅助治疗申请。Banzel片剂剂量分为200毫克和400毫克两种。LGS是一种儿童难治性癫痫综合征，以某些类型癫痫发作、常伴精神发育迟缓及典型EEG改变为特征，占儿童癫痫4.2%～10.8%。

2010年4月，日本卫材向FDA提交一项证实口服混悬剂和目前市场已经有售的片剂具有等效性的临床实验数据。FDA接受卫材公司关于口服混悬剂（40毫克/毫升）Banzel的新药申请，其批准适应症为用于主要申请该药可作为四岁以上儿童和成人雷诺斯-格斯特综合症（LGS）患者的辅助治疗药物。

完整说明书详见：https://www.1111hk.com/en/blog/archives/10955