Zynlonta

朗妥昔单抗(Zynlonta)，作为近年来淋巴瘤治疗领域备受瞩目的新型抗体药物，凭借其独特的作用机制和显著的临床疗效，为复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。

药品称呼

商品名称：Zynlonta

英文名称：loncastuximab tesi rine-lpyl

中文名称：朗妥昔单抗

全部名称：Zynlonta、loncastuximab tesi rine-lpyl、朗妥昔单抗

剂型和规格

冻干粉（需要配制成注射液）；10mg

特殊人群用药

1、怀孕

基于其作用机制，ZYNLONTA在对孕妇给药时可导致胚胎-胎仔伤害，因为其含有遗传毒性化合物(SG3199)并影响主动分裂的细胞。

2、哺乳

目前尚无关于人乳中是否存在loncastuximab tesirine-lpyl或SG3199、对母乳喂养儿童的影响或产奶量的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议妇女在使用ZYNLONTA治疗期间以及末次给药后3个月内不要进行母乳喂养。

3、具有生殖潜力的男性和女性

ZYNLONTA对孕妇给药时可能会对胎儿造成伤害。

怀孕测试

建议对有生殖潜力的女性在开始ZYNLONTA治疗前进行妊娠测试。

避孕

女性的

告知有生殖潜力的妇女在治疗期间和末次给药后10个月内使用有效避孕方法。

男性

由于潜在遗传毒性，建议有生殖潜力的雌性伴侣的雄性在使用ZYNLONTA治疗期间和最后一次给药后7个月内使用有效避孕方法。

根据动物研究的结果，ZYNLONTA可能会损害雄性的生育能力。在12周的无药期内，雄性食蟹猴中的效应不可逆。

4、儿童使用

ZYNLONTA治疗儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

5、老年用药

在临床试验中接受ZYNLONTA治疗的145例大B细胞淋巴瘤患者中，55%为65岁及以上，14%为75岁及以上。在这些患者与较年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。

6、肝功能损害

对于轻度肝功能损害患者(总胆红素≤正常[ULN]和天冬氨酸转氨酶(AST) > ULN或总胆红素上限> 1至1.5 × ULN及任意AST)。监测轻度肝功能损害患者不良反应发生率的潜在增加，并在发生不良反应时调整ZYNLONTA剂量[参见“剂量与用法”]。

禁忌症

无

成分

本品主要成分为替朗妥昔单抗。

性状

白色至灰白色冻干粉

贮存方法

1、在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下冷藏在原纸箱中，以避光保存。

2、请勿超过纸箱上注明的有效期使用。

3、不要冷冻。

4、不要摇晃。

生产厂家

瑞典SOBI