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塔拉妥单抗(Imdelltra)

别称

     塔拉妥单抗、Imdelltra、tarlatamab-dlle、AMG757

适应人群

     经铂类化疗后病情进展的广泛期小细胞肺癌(ES‐SCLC)成年患者。

  • 规格: 1mg/瓶、10mg/瓶
  • 剂型: 注射剂
  • 厂家: 美国安进
  • 有效期: 24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示:

塔拉妥单抗(Imdelltra)的概述

塔拉妥单抗是一种双特异性T细胞接合剂(BiTE)抗体,由美国的安进(Amgen)公司研发,2024年5月16日由美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,用于治疗在接受铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。

2025年1月,英国药品和保健产品管理局(MHRA)有条件上市许可,用于治疗经多种治疗失败的广泛期小细胞肺癌患者。

塔拉妥单抗(Imdelltra)
药品别称
塔拉妥单抗、Imdelltra、tarlatamab-dlle、AMG757
适应人群
经铂类化疗后病情进展的广泛期小细胞肺癌(ES‐SCLC)成年患者。
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塔拉妥单抗说明书概述

塔拉妥单抗作为一种新型的双特异性T细胞接合剂抗体,已经在美国和英国获得上市批准,为广泛期小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

药品称呼

通用名称:塔拉妥单抗

商品名称:Imdelltra

英文名称:tarlatamab-dlle

中文名称:塔拉妥单抗

全部名称:塔拉妥单抗、Imdelltra、tarlatamab-dlle

靶点

DLL3和CD3

剂型和规格

注射剂:1mg和10mg。

特殊人群用药

1.孕妇

该药物可能对胎儿造成潜在危害,因此,在整个治疗期间及末次给药后的两个月内,必须采取可靠的避孕措施,以确保母婴安全。

2.哺乳期女性

在使用此药物期间,应禁止哺乳,以免药物通过乳汁传递给婴儿。末次给药后,建议等待两个月再恢复哺乳,以确保婴儿的健康。

3.生殖潜力人群

在开始治疗前,必须仔细确认患者的妊娠状态,以避免不必要的风险。对于男性患者,该药物对生育力的具体影响目前尚未明确,因此在使用时需谨慎考虑。

4.儿童

关于此药物在儿童中的安全性和有效性,目前尚未有充分的数据支持,因此在使用时应特别谨慎,并遵循专业医生的指导。

5.老年人(≥65岁)

虽然目前无需对老年人调整药物剂量,但需要注意的是,针对这一年龄段的临床数据相对有限,因此在使用时应密切关注患者的反应。

6.肾功能损害

对于轻度至中度的肾功能损害患者,无需调整药物剂量。然而,对于重度肾功能损害(eGFR<30 mL/min)或终末期肾病患者,由于相关数据不足,使用时需特别谨慎,并密切监测肾功能。

7.肝功能损害

对于轻中度肝功能损害的患者,药物剂量无需调整。但对于中重度肝功能损害(总胆红素>1.5×ULN)的患者,由于临床数据有限,使用时需格外小心,并定期监测肝功能指标。

禁忌症

尚不明确。

药物相互作用

尚不明确。

性状

白色至微黄色冻干粉,复溶后为澄明至乳光、无色至微黄色液体。

贮存方法

塔拉妥单抗原包装需于2-8℃冷藏且避光(室温20-25℃下可存放不超过24小时),复溶后须在4小时内稀释,且稀释后的输液袋室温保存不超过8小时、冷藏保存不超过7天,且禁止二次冷藏。

生产厂家

美国安进

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年5月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761344

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