塔拉妥单抗作为一种新型的双特异性T细胞接合剂抗体,已经在美国和英国获得上市批准,为广泛期小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
药品称呼
通用名称:塔拉妥单抗
商品名称:Imdelltra
英文名称:tarlatamab-dlle
中文名称:塔拉妥单抗
全部名称:塔拉妥单抗、Imdelltra、tarlatamab-dlle
靶点
DLL3和CD3
剂型和规格
注射剂:1mg和10mg。
特殊人群用药
1.孕妇
该药物可能对胎儿造成潜在危害,因此,在整个治疗期间及末次给药后的两个月内,必须采取可靠的避孕措施,以确保母婴安全。
2.哺乳期女性
在使用此药物期间,应禁止哺乳,以免药物通过乳汁传递给婴儿。末次给药后,建议等待两个月再恢复哺乳,以确保婴儿的健康。
3.生殖潜力人群
在开始治疗前,必须仔细确认患者的妊娠状态,以避免不必要的风险。对于男性患者,该药物对生育力的具体影响目前尚未明确,因此在使用时需谨慎考虑。
4.儿童
关于此药物在儿童中的安全性和有效性,目前尚未有充分的数据支持,因此在使用时应特别谨慎,并遵循专业医生的指导。
5.老年人(≥65岁)
虽然目前无需对老年人调整药物剂量,但需要注意的是,针对这一年龄段的临床数据相对有限,因此在使用时应密切关注患者的反应。
6.肾功能损害
对于轻度至中度的肾功能损害患者,无需调整药物剂量。然而,对于重度肾功能损害(eGFR<30 mL/min)或终末期肾病患者,由于相关数据不足,使用时需特别谨慎,并密切监测肾功能。
7.肝功能损害
对于轻中度肝功能损害的患者,药物剂量无需调整。但对于中重度肝功能损害(总胆红素>1.5×ULN)的患者,由于临床数据有限,使用时需格外小心,并定期监测肝功能指标。
禁忌症
尚不明确。
药物相互作用
尚不明确。
性状
白色至微黄色冻干粉,复溶后为澄明至乳光、无色至微黄色液体。
贮存方法
塔拉妥单抗原包装需于2-8℃冷藏且避光(室温20-25℃下可存放不超过24小时),复溶后须在4小时内稀释,且稀释后的输液袋室温保存不超过8小时、冷藏保存不超过7天,且禁止二次冷藏。
生产厂家
美国安进